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3’-唾液酸乳糖钠盐获批!中食安信助力华熙生物完成多种HMOs合规布局

  • 日期:2026-06-11
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2026年5月27日,国家卫生健康委发布2026年第5号文《关于牡丹籽油等16种“三新食品”的公告》,华熙生物自主研发的3’-唾液酸乳糖钠盐(3’-SL)通过“三新食品”安全性评估,成功获批为食品营养强化剂新品种。
这是华熙生物母乳低聚糖(HMOs)产品继2’-岩藻糖基乳糖(2’-FL)、乳糖-N-新四糖(LNnT)获批后的又一重大收获。至此,华熙生物HMOs系列主要产品累计已有3种获批,达到行业领先水平。

中食安信已全程协助华熙生物完成了以上3种HMOs的遗传修饰微生物安全性评价以及食品添加剂新品种申报所需的项目评估、材料编写到申报递交、补正沟通等申报工作,具有丰富的母乳低聚糖申报服务经验。


关于3’-唾液酸乳糖钠盐

3'-SL作为酸性母乳低聚糖的主要组成部分,是一种重要的益生元,它具有维持免疫稳态、抗炎及抗关节炎、促进双歧杆菌生长以及调节肠道微生物群落组成等生物活性,对婴幼儿的肠道健康、大脑和认知发育、免疫调节发挥重要作用。

其作为食品营养强化剂已列入国家卫生健康委员会2026年第1号公告,允许用于调制乳粉(仅限儿童用乳粉)、婴儿配方食品、较大婴儿和幼儿配方食品以及特殊医学用途婴儿配方食品。美国食品药品管理局、欧盟委员会、澳大利亚和新西兰食品标准局等允许3’-唾液酸乳糖钠盐用于婴幼儿配方食品等食品类别。


关于华熙生物HMOs

华熙生物是国内最早自主研发布局母乳低聚糖(HMOs)产品的企业之一,2024年1月实现国内第一家2’-FL的化妆品新原料备案,2025年初至今,2’-FL、LNnT、3’-SL相继作为食品添加剂新品种获国家卫健委批准,代表国家监管部门对华熙生物研发实力和产品安全的高度认可,为公司HMOs产品的应用拓展奠定了坚实的基础。

依托于公司构建的全球规模领先的合成生物与生物制造平台及其中试转化设施,截至目前华熙生物已经储备10余种HMOs单体,40余项HMOs相关专利,完成6种主要单体的中试或试产并成立了子公司“北京华熙凌赋糖科技发展有限公司”,以母乳低聚糖为主营业务独立运营,目前正在建设年产1000吨HMOs的产线,产线投产后将弥补我国HMOs国产化优质产品产能的不足,促进国内婴幼儿配方食品品质、竞争力和美誉度的提升。



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来源:华熙生物



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