（一）保健食品注册申请表

（二）注册申请人主体登记证明文件复印件

（三）产品研发报告

（四）产品配方材料

（五）产品生产工艺材料

（六）安全性和保健功能评价材料

（七）直接接触保健食品的包装材料种类、名称、相关标准等

（八）产品标签、说明书样稿

（九）3个最小销售包装样品

（十）其他与产品注册审评相关的材料

进口保健食品注册还应当提交境外生产厂商的资质证明文件、上市销售证明、注册委托书等资料。

（一）婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请书；

（二）申请人主体资质文件；

（三）原辅料的质量安全标准；

（四）产品配方；

（五）产品配方研发与论证报告；

（六）生产工艺说明；

（七）产品检验报告；

（八）研发能力、生产能力、检验能力的材料；

（九）其他表明配方科学性、安全性的材料。

进口婴幼儿配方乳粉配方注册还应当提交境外生产厂商的资质证明文件、注册委托书等资料。

（一）特殊医学用途配方食品注册申请书；

（二）申请人主体资质文件；

（三）产品研发报告；

（四）产品配方及其设计依据；

（五）生产工艺资料；

（六）产品标准和技术要求；

（七）产品标签、说明书样稿；

（八）产品检验报告；

（九）研发能力、生产能力、检验能力的材料；

（十）其他表明产品安全性、营养充足性以及特殊医学用途临床效果的材料。

申请特定全营养配方食品注册，一般还应当提交临床试验报告。

进口特殊医学用途配方食品注册还应当提交境外生产厂商的资质证明文件、上市销售证明、注册委托书等资料。