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【原创】库拉索芦荟凝胶新进展!2026年08月“三新食品”申报分析

  • 日期:2026-09-10
  • 来源:中食安信
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  “三新食品”是指新食品原料、食品添加剂新品种和食品相关产品新品种。生产前必须要进行申报与评审,经国家卫生健康委员会(下文简称为卫健委)评审批准后,才可进行生产销售。为方便各企业对“三新食品”申报情况的了解,中食安信根据卫健委发布的信息详细整理了2026年08月“三新食品”的申报审批内容,并对其中一个原料展开分析,详情如下:

库拉索芦荟凝胶新食品原料修订解读|对比2008年公告,看懂指标、人群与合规变化

库拉索芦荟凝胶于2008年依据原卫生部2008年第12号公告获批为新食品原料,是我国唯一允许应用于普通食品的芦荟原料,原料限定为库拉索芦荟叶片去皮后的凝胶肉,芦荟外皮不得作为食品原料使用。针对该原料的新食品原料修订内容已对外公开征求意见,在原有公告基础上,对生产工艺、食用量、不适宜人群、质量安全指标等多内容作出重要调整,新旧版本核心差异整理如下:

本次征求意见综合考虑行业实际调研情况和发展需求,完善了生产工艺,降低芦荟苷含量;将“多糖”指标规范命名为“粗多糖”;补齐重金属污染物、微生物等食品安全控制指标;结合实际食用和使用情况,取消原公告中原料食用量≤30 g/天限制。

基于风险预防原则,因库拉索芦荟凝胶在婴幼儿、孕妇、哺乳期妇女群体中的食用安全性资料不足分,将哺乳期妇女纳入不适宜人群范围,明确上述人群不宜食用。同步完善该原料全套食品安全指标限值与配套检测方法,统一检测判定依据。

考虑产业实际生产经营现状,本次征求意见针对芦荟苷限量指标设置2年过渡期,过渡期结束后,原料芦荟苷指标必须符合修订后≤1.0  mg/kg的限值要求,其余指标自正式公告实施之日起执行。

此外,中食安信对2026年08月“三新食品”的整体受理审批数量进行统计:卫健委共发布12例受理审批,整体数量较上月减少。本月新食品原料5例,其中已出审查意见2例、征求意见3例;食品添加剂新品种受理1例食品相关产品新品种6例,其中延期4例、已出审查意见2例。

其中食品添加剂新品种申报项目中,自2021年起,母乳低聚糖(HMOs)共计申报77例。其中,已对2’-岩藻糖基乳糖(2’-FL)、3-岩藻糖基乳糖(3-FL)、3’-唾液酸乳糖钠盐(3’-SL)、6’-唾液酸乳糖钠盐(6’-SL)、乳糖-N-新四糖(LNnT)和乳糖-N-四糖(LNT)进行公开征求意见,HMOs共获批33例,包括2’-FL 22例、LNnT 6例、3’-SL 5例,所有获批产品均为遗传修饰微生物来源。中食安信已成功完成其中6例的申报,在该类项目申报方面具有丰富的成功经验。其余HMOs项目中,处于受理阶段的为3例、延期阶段的为29例、已出审查意见的为5例、不予行政许可的为7例。