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【问答】适用于1岁~10岁人群的乳蛋白深度水解配方针对适用的特殊医学状况人群方面应提供哪些材料?

  • 日期:2026-04-28
  • 来源:国家市场监督管理总局
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适用于1岁~10岁人群的乳蛋白深度水解配方针对适用的特殊医学状况人群方面应提供哪些材料?

为保障产品的安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果,适用于1岁~10岁食物蛋白过敏人群的乳蛋白深度水解配方,一般应提供申请注册产品或所使用水解蛋白针对适用人群的临床试验材料;适用于1岁~10岁胃肠道功能障碍人群的乳蛋白深度水解配方,可从胃肠道功能症状改变等方面提供临床使用依据。