“三新食品”是指新食品原料、食品添加剂新品种和食品相关产品新品种。生产前必须要进行申报与评审,经国家卫生健康委员会(下文简称为卫健委)评审批准后,才可进行生产销售。为方便各企业对“三新食品”申报情况的了解,中食安信根据卫健委发布的信息详细整理了2026年06月“三新食品”的申报审批内容,并对其中一个原料展开分析,详情如下:
麦角硫因:公开征求意见与新增受理并行,精准营养原料关注度持续升温
麦角硫因是近年来市场关注度较高的成分之一。根据公开信息,麦角硫因已于2026年4月进行新食品原料公开征求意见,说明该成分的安全性评价、生产工艺、质量规格及拟使用要求已形成阶段性审评意见,法规路径正在进一步明确。
与此同时,在2026年06月“三新食品”申报动态中,麦角硫因再次出现新的受理及延期信息,表明麦角硫因并非单一申报项目推进,而是存在多个申报主体或不同技术路线并行申报的情况。不同项目之间可能涉及生产工艺、原料来源、质量指标及安全性资料差异,因此即便已有项目进入公开征求意见阶段,新增项目仍需按照各自申报资料接受技术审评。
从成分属性来看,麦角硫因是一类天然存在于部分菌菇、微生物及发酵体系中的含硫氨基酸衍生物,具有较强的抗氧化研究基础。相较于传统维生素类抗氧化配料或植物多酚类原料,麦角硫因具有成分识别度高、添加量精准、适合高端营养产品定位等特点,因而受到营养补充、健康老龄化等领域关注。从产品开发角度看,麦角硫因未来若获得正式批准,可关注乳及乳制品、饮料类、焙烤食品等食品类别,企业仍需以后续正式批准公告为准,重点关注其适用食品类别、推荐食用量、质量规格、生产工艺、标签标识及不适宜人群等要求。从传播合规角度看,麦角硫因虽具有较强的抗氧化研究基础,但普通食品宣传仍应避免功效化、医疗化表达。整体来看,麦角硫因在公开征求意见和新增受理项目中的持续出现,反映出国内精准营养原料审评与产业关注正在同步升温。
此外,中食安信对2026年06月“三新食品”的整体受理审批数量进行统计:卫健委共发布120例受理审批,整体数量较上月大幅增加。本月新食品原料35例,其中受理10例、延期25例;食品添加剂新品种70例,其中受理21例、延期31例、已出审查意见16例、不予行政许可2例;食品相关产品新品种15例,其中受理1例、延期8例、已出审查意见3例、不予行政许可3例。
其中食品添加剂新品种申报项目中,自2021年起,母乳低聚糖(HMOs)共计申报77例。其中,已对2’-岩藻糖基乳糖(2’-FL)、3-岩藻糖基乳糖(3-FL)、3’-唾液酸乳糖钠盐(3’-SL)、6’-唾液酸乳糖钠盐(6’-SL)、乳糖-N-新四糖(LNnT)和乳糖-N-四糖(LNT)进行公开征求意见,HMOs共获批33例,包括2’-FL 22例、LNnT 6例、3’-SL 5例,所有获批产品均为遗传修饰微生物来源。中食安信已成功完成其中6例的申报,在该类项目申报方面具有丰富的成功经验。其余HMOs项目中,处于受理阶段的为4例、延期阶段的为28例、已出审查意见的为5例、不予行政许可的为7例。