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【权威】人参细胞培养物、雪莲细胞培养物等4种新食品原料终止审查!新食品原料终止审查数量增至107个

  • 日期:2026-11-09
  • 来源:国家卫生健康委员会
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近日,国家卫健委卫生行政许可公众查询平台更新新食品原料终止审查目录,D-阿洛酮糖、人参组织培养物、N-乙酰神经氨酸、天山雪莲细胞培养物(后更名为雪莲细胞培养物)均因实质等同性终止审查。

截至目前,新食品原料终止审查目录在列数量累计达107个。

— —以下为终止审查意见

D-阿洛酮糖

审查意见:本产品是以果糖为原料,经允许使用的D-阿洛酮糖-3-差向异构酶(国家卫生健康委2024年第5号公告,其来源为枯草芽孢杆菌Bacillus subtilis,供体为瘤胃球菌Ruminococcus sp.5_1_39B_FAA)催化转化,再经脱色、分离、提纯、结晶、干燥等工艺制成,与国家卫生健康委2025年第4号公告批准为新食品原料的D-阿洛酮糖具有实质等同性,终止审查。除D-阿洛酮糖-3-差向异构酶的来源外,其他要求按照已公告的D-阿洛酮糖有关内容执行。

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国家卫生健康委2025年第4号公告内容

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人参细胞培养物

审查意见:本产品是以人参(Panaxginseng C.A.Mey.)的根为原料,经培养获得人参细胞种源,再经液态培养、干燥、粉碎等工艺制成,与原卫生部2012年第17号公告批准为新资源食品的人参(人工种植)具有实质等同性,终止审查,其性状为黄色至黄褐色粉末,人参总皂苷≥4.0g/100g,铅(Pb)≤0.5mg/kg,镉(Cd)≤0.5mg/kg,总砷(As)≤0.3mg/kg,总汞(Hg)≤0.1mg/kg,植物生长调节剂≤0.05mg/kg。

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原卫生部2012年第17号公告内容

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N-乙酰神经氨酸

审查意见:本产品是以大肠杆菌E-2-001(EscherichiacoliE-2-001)为发酵菌种(其来源为大肠杆菌EscherichiacoliK12MG1655,供体为大肠杆菌Escherichiacoli和奈瑟菌Neisseriaspp.),以食品级葡萄糖和酵母粉为原料,经菌体发酵、分离、过滤、提纯等工艺而制成,与原卫生计生委2017年第7号公告批准为新食品原料的N-乙酰神经氨酸具有实质等同性,终止审查,残留蛋白含量≤100mg/kg,其他按照已公告的N-乙酰神经氨酸有关内容执行。

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原卫生计生委2017年第7号公告内容

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天山雪莲细胞培养物(后更名为雪莲细胞培养物)

审查意见:本产品是以菊科植物天山雪莲(Saussureainvolucrata(Kar.&Kir.)Sch.Bip.)的愈伤组织为原料,经培养获得雪莲细胞种源,再经培养、干燥、粉碎等工艺制成的灰白色至淡黄色粉末,蛋白质≥15g/100g,总黄酮≥2.0g/100g,秋水仙碱不得检出。与原卫生部2010年第9号公告的雪莲培养物实质等同,终止审查,除上述指标外,其他要求按照已公告的雪莲培养物执行。

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原卫生部2010年第9号公告内容

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来源:国家卫生健康委员会