“三新食品”是指新食品原料、食品添加剂新品种和食品相关产品新品种。生产前必须要进行申报与评审，经国家卫生健康委员会（下文简称为卫健委）评审批准后，才可进行生产销售。为方便各企业对“三新食品”申报情况的了解，中食安信根据卫健委发布的信息详细整理了2026年10月“三新食品”的申报审批内容，并对其中一个原料展开分析，详情如下：
二氢槲皮素｜来源、申报与功能梳理
二氢槲皮素（又称花旗松素、紫杉叶素，Taxifolin）是一种天然二氢黄酮醇类化合物，其分子结构与槲皮素相近，区别在于C环2,3位双键被氢化，水溶性因此得到改善。作为黄酮类多酚物质，其核心生理特征在于兼具强抗氧化活性与血管/代谢调控双重属性，是近年来天然植物功能成分开发领域备受关注的原料。
从来源看，二氢槲皮素天然存在于落叶松、花旗松等针叶植物以及洋葱、葡萄等日常食物中，但含量普遍较低。我国已批准以人工种植的长白落叶松根部为原料，经去皮、撕裂、提取、浓缩、醇沉、萃取、结晶、冷冻真空干燥等工艺制成二氢槲皮素，产品中二氢槲皮素含量不低于90%。国际上，欧盟已批准落叶松来源的二氢槲皮素为新食品原料，俄罗斯已批准其作为食品原料和食品添加剂使用，域外食用史较为充分。
在申报进程方面，二氢槲皮素已于2021年4月随《关于β-1,3/α-1,3-葡聚糖等6种“三新食品”的公告》（2021年第5号公告）获批为新食品原料，推荐食用量≤100毫克/天（含量90%计，超过该含量按实际折算），使用范围为饮料（20 mg/L）、发酵乳和风味发酵乳（20 mg/kg）、可可制品、巧克力和巧克力制品（70 mg/kg）；鉴于其在婴幼儿、儿童（14岁及以下）、孕妇及哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足，从风险预防原则出发，上述人群被列为不适宜食用人群，且标签、说明书应当标注。本月二氢槲皮素再次申请获受理，对申报主体而言，在质量规格、推荐食用量、使用范围上与2021年第5号公告保持一致，是降低审评难度、提升申报效率的关键。
就健康效应而言，二氢槲皮素的功能主线集中于抗氧化、血管与微循环保护、代谢调节三方面。在抗氧化层面，其分子中的五羟基结构赋予其出色的自由基清除能力，可减轻氧化应激对细胞的损伤，并具有抗炎作用；在血管与微循环层面，现有研究显示其可增强毛细血管壁韧性、改善微循环，对心血管健康具有支持作用；在代谢调节层面，研究提示其在肝脏脂质代谢、辅助调节血糖血脂等方面具有多维度潜力。
此外，中食安信对2026年10月“三新食品”的整体受理审批数量进行统计：卫健委共发布31例受理审批，整体数量较上月减少。本月新食品原料受理3例；食品添加剂新品种22例，其中受理3例、已出审查意见7例、不予行政许可1例、延期5例、征求意见6例；食品相关产品新品种6例，其中不予行政许可1例、延期3例、征求意见2例。
其中食品添加剂新品种申报项目中，自2021年起，母乳低聚糖（HMOs）共计申报79例。其中，已对2’-岩藻糖基乳糖（2’-FL）、3-岩藻糖基乳糖（3-FL）、3’-唾液酸乳糖钠盐（3’-SL）、6’-唾液酸乳糖钠盐（6’-SL）、乳糖-N-新四糖（LNnT）和乳糖-N-四糖（LNT）进行公开征求意见，HMOs共获批33例，包括2’-FL 22例、LNnT 6例、3’-SL 5例，所有获批产品均为遗传修饰微生物来源。中食安信已成功完成其中6例的申报，在该类项目申报方面具有丰富的成功经验。其余HMOs项目中，处于受理阶段的为2例、延期阶段的为30例（包含征求意见）、已出审查意见的为7例、不予行政许可的为7例。
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