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【原创】七月法规回顾:保健食品多项新规及多种“三新食品”公开征求意见

  • 日期:2026-08-04
  • 来源:中食安信
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  本月,各监管机构陆续发布多项食品领域重要法规、标准及征求意见稿。其中,国家市场监督管理总局对《婴幼儿辅助食品生产许可审查细则(征求意见稿)》《调味品生产许可审查细则(征求意见稿)》《水果制品生产许可审查细则(征求意见稿)》《冷冻饮品生产许可审查细则(征求意见稿)》《使用益生菌原料保健食品注册备案申报规定(征求意见稿)》《使用动物原料的保健食品注册申报管理规定(征求意见稿)》和《使用植物原料的保健食品注册申报管理规定(征求意见稿)》公开征求意见;国家食品安全风险评估中心就咖啡豆总绿原酸等4种新食品原料、乳糖-N-新四糖等3种食品添加剂新品种和C.I.颜料黑7等2种食品相关产品新品种公开征求意见。

  为了更好地帮助企业落地法规,中食安信对2026年7月发布的食品领域重点法规、标准及征求意见稿进行了深度解读,同时对本月发布的食品相关法规进行了汇总,供大家参考。

PART.1

四项生产许可审查细则征求意见

婴幼儿辅助食品生产许可审查细则(征求意见稿)》文件沿用2017版整体框架,结合当下监管要求与行业现状全面修订,从严收紧全流程审查标准,重点围绕六大维度优化完善:优化许可分类管理、升级车间洁净管控指标、细化生产设备设施硬性要求、推行生产全流程数字化记录、提高从业人员资质门槛、完善原料、生产、检验、追溯等全链条管控制度。

《调味品生产许可审查细则(征求意见稿)》整合此前多套分散细则,构建了共8章65条的统一审查体系,核心调整集中在品类重构与风险管控两大方面:一是优化许可类别,采取“删4类、调2类、增6类”模式:取消配制酱油、配制食醋、强力味精三类独立许可品类,将鸡精调味料归入复合调味料管理;将“酱类”调整为“酿造酱”(郫县豆瓣纳入该类别)、“食用调味油”更名为“香辛料油”;新增食用盐、料酒、水产调味品、坚果籽类泥酱、调味糖浆、其他调味品六大品类,实现调味品全品类许可覆盖。二是强化风险管控,统一全品类审查标准,聚焦高风险生产环节加大管控力度;明确分装禁令,除味精、食用盐以外,其余调味品一律不得分装加工。
《水果制品生产许可审查细则(征求意见稿)》从七方面开展修订:调整章节结构,完善许可范围;细化生产场地、设施设备标准;严格工艺流程、原辅材料及辐照管控;强化食品安全人员管理;健全全链条食品安全管理制度,统一审查尺度,防控食品安全风险。
《冷冻饮品生产许可审查细则(征求意见稿)》优化了细则名称与章节架构,拓宽冷冻饮品许可范围、明确禁止分装及现制现售豁免情形;从严规范生产分区、设备设施与冷库冷链管控,强化全过程微生物与温湿度风险防控;同时细化人员管理、岗位培训及各项食品安全管理制度,压实企业主体责任,统一审查标准、便利监管落地。

PART.2

《使用益生菌原料保健食品注册备案申报规定(征求意见稿)》《使用动物原料的保健食品注册申报管理规定(征求意见稿)》和《使用植物原料的保健食品注册申报管理规定(征求意见稿)》

国家市场监督管理总局于2026724日集中发布益生菌、动物原料、植物原料三类保健食品注册备案申报规定征求意见稿,意见反馈截止时间为2026824日,旨在规范保健食品原料申报审评,筑牢产品质量安全防线。

益生菌原料申报规定:明确益生菌及益生菌类保健食品定义,监管力度由菌种细化至菌株,所用菌株需为卫健委发布的可用于食品的菌种;提高活菌限量标准,保质期内活菌总量最低值提升至10⁷CFU/mL (g);针对未明确菌株号的菌株,申报时需提供具有法定资质的食品检验机构出具的耐药性试验报告和产毒试验报告等内容的安全性评估报告等。

动物、植物原料申报规则系统完善:动物原料全面禁止各类陆生野生动物、CITES附录物种使用,合规陆生原料仅限目录内畜禽、人工繁育药食同源品种,申报需提交动物检疫合格证明;植物原料严禁一级保护野生植物,采用野生二级保护植物需提供采集、收购许可,人工栽培保护植物需满足规模化种植条件;进口动植物原料均需按法规提供对应进出口许可文件。设置存量产品过渡机制:已获批但不符合新规的产品可调整配方重新申报注册,仅剔除受限原料的产品,可免于提交安全性评价试验资料,兼顾监管刚性与企业经营实际。

PART.3

“三新食品”公示征求意见

4种新食品原料征求意见:713日对咖啡豆总绿原酸、乳骨桥蛋白、磷脂来源L-α-甘磷酸胆碱、前花青素公开征求意见,意见征集截止至2026812日。

3种食品添加剂新品种征求意见:715日对乳糖-N-新四糖(扩大使用范围)、发酵法新甲基橙皮苷二氢查耳酮、3-唾液酸乳糖钠盐(增补质量规格要求),意见征集截止至2026814日。

2种食品相关产品新品种征求意见:721日对C.I.颜料黑7(炭黑)、N,N-二(十八酰基)-乙二胺与氮杂环十三烷-2-酮的均聚物和1-异氰酸根合十八碳烷的反应产物2种食品相关产品新品种征求意见,意见征集截止至2026819日。

中食安信希望通过对七月法规的回顾以及重点法规的解读,对企业及行业人员把握监管变化趋势、合规宣传产品有所帮助。中食安信可提供标准法规咨询、行业舆情监控、食品标签审核等咨询服务,如有任何问题欢迎随时联系我们(010-51301566)。

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