本月,各政府监管机构陆续发布多项重要法规标准、征求意见稿及公告。其中,国家市场监督管理总局公开征求《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理办法(征求意见稿)》意见;国家卫生健康委员会批准牡丹籽油等16种“三新食品”,其中4种为中食安信代理申报,包括新食品原料“显齿蛇葡萄叶多酚”、婴幼儿菌株“动物双歧杆菌乳亚种 XLTG11”、食品添加剂新品种“3’-唾液酸乳糖钠盐”、“乳糖-N-新四糖”;国家食品安全风险评估中心就乳糖-N-四糖等6种食品添加剂新品种公开征求意见。
为了更好地帮助企业落地法规,中食安信对2026年5月份发布的重点法规公告、征求意见稿进行了简单解读,同时对本月发布的食品相关法规进行了汇总,供大家参考。
PART.1
“三品一械”广告审查管理办法公开征求意见
2026年5月15日,国家市场监督管理总局公开征求《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理办法(征求意见稿)》(以下简称“征求意见稿”)意见,意见反馈截止时间为2026年6月15日。
保健食品广告规则细化升级。现行版本要求保健食品广告应显著标明“警示语”、保健食品标志、适宜人群和不适宜人群。征求意新见稿在此基础上拟增要求:广告必须显著标明产品名称;对于不适宜人群,规定注册证书或备案凭证中未标注或标注为“无”的,广告中可以省略。
特殊医学用途配方食品广告规则强化。现行版本已要求标明适用人群及“不适用于非目标人群使用”“请在医生或者临床营养师指导下使用”的提示语,征求意见稿在此基础上新增要求:广告必须显著标明产品通用名称和专属标志;同时,将特定全营养配方食品明确按照处方药广告管理。
通用广告管理规则。明确“三品一械”广告中不得含有说明书以外的理论引用、观点表述等内容。针对企业,允许其在按照审查通过内容发布广告的基础上,适度调整视频/图片比例、字体、背景颜色、产品价格等细节,无需重新报审;优化广告申请受理、补正、注销等工作程序,明确广告批准文号编号规则;规范二维码、网络链接等广告形式的审查要求,明确链接内容的真实性和合法性由广告主负责。
PART.2
牡丹籽油等16种“三新食品”发布公告、乳糖-N-四糖等6种食品添加剂新品种公开征求意见
2026年5月27日,国家卫生健康委员会发布“三新食品”批准公告,批准牡丹籽油、显齿蛇葡萄叶多酚、青钱柳叶多酚、动物双歧杆菌乳亚种XLTG11、紧密镰刀菌蛋白、蛋白核小球藻、植物甾醇7种新食品原料;批准木聚糖酶、纤维素酶为食品工业用酶制剂新品种,海藻酸钙(又名褐藻酸钙)为扩大使用范围的食品添加剂、6S-5-甲基四氢叶酸钙为扩大使用范围的食品营养强化剂,2’-岩藻糖基乳糖、3’-唾液酸乳糖钠盐、乳糖-N-新四糖为增补质量规格要求的食品添加剂;批准乙烯醇均聚物、叔丁基膦酸钙2种食品相关产品新品种。
2026年5月20日,国家食品安全风险评估中心对食品营养强化剂新品种乳糖-N-四糖、扩大使用范围、使用量的食品添加剂抗坏血酸棕榈酸酯(酶法)、纽甜(又名N-[N-(3,3-二甲基丁基)]-L-α-天门冬氨-L-苯丙氨酸1-甲酯)、扩大使用范围的食品营养强化剂酪蛋白磷酸肽、增补质量规格要求的食品添加剂索马甜(发酵法)、食品营养强化剂低聚半乳糖公开征求意见,征求意见截止日期为2026年6月20日。
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