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【问答】特医食品注册时,稳定性研究应提供哪些材料?

  • 日期:2026-11-07
  • 来源:国家食品安全检验检测技术研究中心
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问

特医食品注册时,稳定性研究应提供哪些材料?

答

应提交按《特殊医学用途配方食品稳定性研究要求(试行)》规定开展稳定性试验的情况说明,包括完成加速试验及继续开展长期稳定性研究的承诺。应根据稳定性研究结果确认产品的储存条件、保质期和开启包装使用等内容。