2025年7月2日，国家卫生健康委员会发布了2025年第4号《关于D-阿洛酮糖等20种“三新食品”的公告》，微元合成成为全国首家获得批准上市的D-阿洛酮糖生产企业。

此次批准的大肠杆菌AS10菌株直接发酵生产的D-阿洛酮糖，也是国内首个正式公告获批的合成生物学来源的新食品原料。

中食安信作为D-阿洛酮糖全程申报代理机构，通过与微元合成的密切配合，高效完成了项目评估、材料撰写、试验检测等全链条申报工作。自2024年9月国家卫健委开放合成生物学来源新食品原料申报通道后，D-阿洛酮糖项目仅用时不到一年即成功获批。

D-阿洛酮糖是一种六碳酮糖，少量天然存在于无花果、猕猴桃、小麦等食品中，能量系数约为1.67 kJ/g。本申报产品D-阿洛酮糖通过微生物发酵法或酶转化法生产制成。微生物发酵法是以葡萄糖或蔗糖为原料，经大肠杆菌AS10（Escherichia coli AS10）发酵、提纯、结晶、干燥等工艺制成；酶转化法是以果糖为原料，经允许使用的D-阿洛酮糖-3-差向异构酶催化转化，再经脱色、分离、提纯、结晶、干燥等工艺制成。本申报产品为含量≥98g/100 g的D-阿洛酮糖，推荐食用量为≤20克/天。鉴于D-阿洛酮糖在婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足，从风险预防原则考虑，上述人群不宜食用。该原料的食品安全指标按照公告规定执行。D-阿洛酮糖在美国被作为“一般认为安全的物质（GRAS）”管理；加拿大批准其为天然健康产品原料；澳大利亚和新西兰批准其为新食品原料。

作为80年前在小麦叶子中被发现的天然健康稀少糖，阿洛酮糖被食品圈寄予厚望。与人工甜味剂或糖醇类代糖相比，这种与果糖具有相同分子式的同分异构体展现出显著优势：其稳定的化学特性、出色的水溶性等物理性质，以及纯正无后苦味的感官特征，都更接近常规蔗糖，因而在食品加工领域具有突出的应用价值。

功能特性上，阿洛酮糖不仅能与食物中的蛋白质发生美拉德反应产生诱人的色泽和香味，还能有效降低冰淇淋等冷冻食品的冰点，这些特性使其可广泛应用于食品饮料、烘焙制品、冷冻甜品及调味品等高热量食糖应用的各个领域。此外，阿洛酮糖几乎无热量，摄入后几乎不参与人体代谢，不影响血糖水平。多项研究还证实阿洛酮糖具有控制食欲、改善高血糖症状的作用，并能通过调控肝脏代谢酶的活性来抑制脂肪蓄积，从而辅助体重管理。

在当前全球普遍关注肥胖和糖尿病等代谢性疾病的背景下，阿洛酮糖被视为继蔗糖、果糖之后，最可能实现规模化应用的天然健康糖。

微元合成全球首创“一步发酵法生物合成工艺”，从葡萄糖/蔗糖出发，通过发酵方式直接生产阿洛酮糖，相比传统双酶异构法简化了流程、提高了产品口感和稳定性。此次卫健委获批的行政许可，也正是基于这一独创的工艺，先进的技术与工艺不仅提高了产品品质，更显著降低了生产成本。

2024年12月，微元合成作为牵头单位申报的科技部国家重点研发计划-颠覆性技术创新重点专项「低热量健康型阿洛酮糖绿色生物制造技术项目」获得批准立项。

AS10不仅是一个菌株，更是一个可无限自主复制的“智能细胞工厂”。微元合成通过自研生物计算AI平台，实现对酶分子高通量筛选、模拟进化和精细改造，全面提升催化效率与热稳定性，将酶元件、调控元件组成的合成模块整合入性能优异的底盘菌株，得到一步发酵生产菌AS10，这项技术突破离不开超大片段染色体基因整合技术、基于AI的酶工程改造平台，以及代谢网络动态监测技术平台，AS10的成功研发将推动工程菌株进入真正的产业适配时代，同时为阿洛酮糖成为普遍使用的大宗健康糖打下基础。