2022年上半年，欧盟委员会共批准9种新型食品投放市场，分别为“小粒咖啡和/或咖啡干樱桃果肉及其浸泡液（来自第三国的传统食品）”、“巴氏杀菌的嗜黏蛋白阿克曼菌”、“冷冻、干燥和粉末形式的黄粉虫幼虫”、“鲸腊脂肪酸”、“冷冻、干燥和粉末形式的蟋蟀”、“绿豆蛋白”、“四氢姜黄素”、“麻风树果仁”和“飞马哲水蚤油”。修订了3种新型食品的公告，包括紫外线处理的面包酵母（酿酒酵母）的用途和规格、取消已批准的新型食品反式白藜芦醇（微生物来源）规格中的粒度要求、扩展已批准的新型食品低聚半乳糖的使用范围（扩大到供普通人群的奶糖、干酪和加工干酪、奶油和涂抹物）。

那么接下来，我们一起看一下欧盟第三季度批准的新型食品情况吧！

2022年第三季度批准情况

2022年第三季度，欧盟委员会共批准1种新型食品投放市场，为己二酸氢氧化铁，和修订3种新型食品的使用范围，包括已批准的新型食品烟酰胺核苷氯化物、富含DHA和EPA的裂壶藻油和低聚半乳糖。

详情梳理如下：

新型食品：己二酸氢氧化铁

2022年8月8日，欧盟委员会发布法规（EU）2022/1373号条例，根据欧洲议会和理事会法规（EC） No 2015/2283，批准己二酸氢氧化铁（iron hydroxide adipate tartrate）作为新型食品投放市场，并修订欧盟委员会实施条例（EU）2017/2470附件。

根据修订的欧盟委员会条例（EU）2017/2470，对己二酸氢氧化铁的要求如下：

修订3种新型食品的使用范围

烟酰胺核苷氯化物扩大使用范围至3类，分别为（EU）609/2013规定的成人特殊医疗用途食品，使用量根据产品目标人群的特定营养学需求设定；（EU）609/2013规定的成人控制体重的全膳食替代食品，使用量为500mg/天；和成年人的膳食替代食品，使用量为150mg/餐（最多2餐/天，最多300mg/天），上述3类均不包括孕妇和哺乳期妇女。

富含DHA和EPA的裂壶藻油扩大使用范围至人造鱼和人造肉类别中，使用量均为300 mg/100 g，供一般人群食用；

低聚半乳糖扩大使用范围至（EU）609/2013规定的特殊医疗用途食品，不包括婴幼儿，可根据产品目标人群的特定营养需求使用，使用量不超过0.128（以kg低聚半乳糖/kg最终食物的比率），相当于每天最多8.25g低聚半乳糖。

什么是欧盟的“新型食品（Novel food）”？

“新型食品”是指在1997年5月15日之前在欧盟范围内未大量用于人类食用的任何食品，无论成员国加入欧盟的日期如何，其至少为以下类别之一：

（1）具有新的或特意改变的分子结构的食品，而该结构在1997年5月15日之前并未在欧盟范围内用作食品或作为原料用于食品；

（2）由微生物、真菌或藻类组成、或从微生物、真菌或藻类中分离或生产的食品；

（3）由矿物来源组成、或从矿物来源中分离出来或生产的食品；

（4）由植物或其部分组成、或从植物或其部分中分离或生产的食品，但在欧盟范围内有安全的食用历史，并且由通过以下方式获得的植物或相同物种种类组成、分离或生产的食品除外：

①通过1997年5月15日之前在欧盟范围内用于食品生产的传统繁殖方法获得；或者

②通过在1997年5月15日之前未在欧盟范围内用于食品生产的非传统繁殖方法获得，且这些方法不会导致食品的组成或结构发生重大变化，影响其营养价值、新陈代谢或不良物质水平；

（5）由动物或其部分组成、分离或生产的食品，但通过在1997年5月15日之前在欧盟范围内用于食品生产的传统繁育方法获得的动物除外，且来自这些动物的食品在欧盟范围内具有安全的食用历史；

（6）由源自动物、植物、微生物、真菌或藻类的细胞培养物或组织培养物组成、或从中分离或生产的食品；

（7）由在1997年5月15日之前未在欧盟范围内用于食品生产的生产工艺产生的食品，且该生产工艺导致食品的成分或结构发生重大变化，影响其营养价值、新陈代谢或不良物质的水平；

（8）工程纳米材料组成的食品；

（9）根据2002/46/EC、1925/2006/EC 或(EU) No 609/2013 使用的维生素、矿物质和其他物质，其中：

① 应用了在1997年5月15日之前未在欧盟范围内用于食品生产的生产工艺，如上述（7）所述；或者

② 其包含或由工程纳米材料组成；

（10）1997年5月15日之前在欧盟范围内仅用于食品补充剂的食品，而该食品意欲用于除指令 2002/46/EC 第 2 条 (a) 定义的食品补充剂以外的其他食品。

 什么是欧盟的“第三国的传统食品（History of safe food use in a third country）”？

来自第三国的传统食品，也是属于欧盟的新型食品，但是属于上述的（1）、（3）、（7）、（8）、（9）和（10）以外的其他食品，这些食品是由种植或者养殖等初级加工方式获得的，也包括狩猎等方式获得的野生产品，其成分等安全性已得到了确认，且至少在一个第三方国家的绝大多数人群中有25年以上持续食用习惯的食品，这类食品在申报材料要求和后续的评审流程上都与上述10种不同。

值得注意的是，欧盟的新型食品不包括转基因食品、食品用酶制剂、食品添加剂、食用香料以及食品和食品配料生产使用的提取溶剂。