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【原创】美国母乳低聚糖(HMOs)的监管与批准情况

  • 日期:2024-12-27
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在美国,食品和食品添加剂由食品与药物监督管理局(FDA)负责依照《联邦食品、药物和化妆品法》进行安全管理,确保其生产的相关原料、产品或饲料的安全性。FDA通过“一般公认安全(GRAS)”物质认证对HMOs进行监管,FDA专家通过对企业提交的GRAS评估资料进行评估,评估通过后,FDA会以信函形式对其进行回复:FDA has no questions,即申报物质已被认定为GRAS,可以在食品中安全使用。

从GRAS数据库中通过名称进行筛选,目前共批准了41个HMOs,包括:2'-岩藻糖基乳糖(2'-FL)、3-岩藻糖基乳糖(3-FL)、乳糖-N-四糖(LNT)、乳糖-N-新四糖(LNnT)、3'-唾液乳糖钠盐(3'-SL)和6'-唾液乳糖钠盐(6'-SL),详细情况见下表:

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