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【原创】韩国对阿斯巴甜的管理及解读

  • 日期：2023-07-20
  • 来源：中食安信
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近期，针对阿斯巴甜的讨论及关注，韩国食品药品安全处（以下简称“食药处”）发布名为“食药处，阿斯巴甜无安全性问题…维持现行使用标准”的报道。


报道说明食药处认为，考虑到此次JECFA的评估结果和2019年调查的韩国国民阿斯巴甜摄入量，维持目前阿斯巴甜的使用标准是合理的。19年调查的韩国国民阿斯巴甜平均摄入量是JECFA规定的每日允许摄入量的0.12%，处于非常低的水平。但，食药处考虑到IARC提出的致癌可能性带来的消费者担忧和无糖饮料的人气等因素，计划定期调查甜味剂的摄取量，必要时推进标准和规格的重新评价。并以附件形式在报道后附上关于阿斯巴甜相关问题及答复。中食安信对其进行了翻译，供大家参考学习。


全文如下：

食药处（处长吴裕耕）针对近期引发致癌可能性争议的阿斯巴甜（甜味剂），表示粮农组织/世卫组织联合食品添加剂专家委员会（JECFA）发布的当前摄入水平没有安全性问题，将维持现行的使用标准。
此前，世界卫生组织（WHO）下属的两个专门机构国际癌症研究机构（IARC）和JECFA分别对阿斯巴甜的安全性进行了评估，并公布了结果。
评估结果显示，IARC将阿斯巴甜列为致癌物质分类的2B组（可能对人体具有致癌性）。但是，JECFA维持了之前设定的每日允许摄入量（ADI）（40mg/kg.bw/day），并评估在目前的摄入量水平上是安全的。
JECFA对通过食品摄取的安全性进行评估，各国监管机构参考JECFA的评估结果，根据本国实际情况制定安全管理标准。此次评价JECFA从阿斯巴甜在体内完全水解为苯丙氨酸、天冬氨酸、甲醇，体内阿斯巴甜的量没有增加；经口致癌性研究结果都有科学上的局限性；考虑到遗传毒性证据不足等方面因素，认为缺乏科学性依据改变目前的每日允许摄入量（40mg/kg.bw/day）。
IARC是评估阿斯巴甜等物质本身致癌风险的机构，不考虑实际摄入量进行评估。是依据与摄入量无关的人类或实验动物是否会致癌的研究资料，对可能致癌物质进行分类，如没有足够的证据证明会使实验动物或人致癌，则将其分类为2B组。
IARC将酒、加工肉等列为一类致癌物质（1组），65℃以上的热饮，牛肉、猪肉等红肉等列为2A组，因此即使阿斯巴甜被分类为2B类，也不是禁止食用的食品。
食药处考虑到此次JECFA的评估结果和2019年调查的韩国国民阿斯巴甜摄入量，认为维持目前阿斯巴甜的使用标准是合理的。2019年调查的韩国国民阿斯巴甜平均摄入量是JECFA规定的每日允许摄入量的0.12%，处于非常低的水平。
但，食药处考虑到IARC提出的致癌可能性带来的消费者担忧和无糖饮料的人气等因素，计划定期调查甜味剂的摄取量，必要时推进标准和规格的重新评价。
食药处今后将持续加强食品添加剂的安全管理，为国民营造安全的食品消费环境而竭尽全力。
阿斯巴甜相关问答
※ 阿斯巴甜(Aspartame)是什么？

阿斯巴甜是用于给食品带来甜味的食品添加剂，是由2个氨基酸（蛋白质组成成分）（苯丙氨酸、天冬氨酸）结合而成的甜味剂。1981年被美国批准为食品添加剂后在日本、欧洲等全世界大部分国家使用，我国也从1985年开始使用。

※ 阿斯巴甜有什么特点？

阿斯巴甜的热量（卡路里）与糖相同（4kcal/g），但甜度是糖的约200倍，仅使用少量也能产生甜味。

※ 每日允许摄入量是什么？

每日允许摄入量（Acceptable Daily Intake，ADI）是指每人每天食用某种物质（如阿斯巴甜）对健康没有任何影响的摄入量（1天），以每公斤（kg）体重（mg）表示。

每日允许摄入量由国际粮农组织（FAO）和世界卫生组织（WHO）共同运营的国际组织FAO/WHO联合食品添加剂专家委员会（Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives，JECFA）设定，欧洲食品安全局（EFSA）、食品药品安全评价院等各国监管机构也可以设定。

※ 阿斯巴甜每日允许摄入量是多少？

FAO/WHO联合食品添加剂专家委员会（JECFA），欧洲食品安全局（EFSA）以及我国阿斯巴甜的每日允许摄入量（ADI）设定为40mg/体重kg/1天。因此，体重为60kg的成人每天摄取阿斯巴甜的允许量为2.4g（40mg/体重kg×60kg=2400mg）。

体重30kg的儿童每日允许摄入量为：1.2g(1200mg)

作为参考，美国将阿斯巴甜的每日允许摄入量设定为50mg/体重kg/1天，高于韩国。

※ 一天吃多少含有阿斯巴甜的食品才能达到每日允许摄入量？

成人（60kg）每天喝55罐含有阿斯巴甜的零度可乐①250mL（含43mg阿斯巴甜时）；每天喝33瓶含有阿斯巴甜的750mL浊酒②（含72.7mg阿斯巴甜时）才能达到每日允许摄取量。

①零度可乐：2400mg/43mg≈55瓶②浊酒：2400mg/72.7mg≈33瓶

※ 我国国民阿斯巴甜的摄取水平是多少？

2019年的调查结果显示，我国国民的阿斯巴甜平均摄入量约为JECFA规定每日允许摄入量（ADI）的0.12%，偏爱含有阿斯巴甜的食品的国民（极端摄入者）约为3.31%。

参考：除阿斯巴甜外，常用甜味剂（5种）*的平均摄入量是每日允许摄入量（ADI）的0.2～1.4%（19年）。

*三氯蔗糖0.2%，安赛蜜0.3%，甜菊糖苷·酶改性甜菊糖0.3%，糖精钠1.4%

※ 在我国，阿斯巴甜可以在食品中使用的量是多少（使用标准）？

目前，我国规定了面包类、饼干、麦片类、健康功能食品等8种食品的最大使用量为（0.8～5.5g/kg），但对其他食品的使用量没有限制。

目前国内进行产品制造报告的食品（约86万件）中，使用阿斯巴甜生产的食品占0.47%（以22年为准，922个3995种）。

每日允许摄入量（ADI）和使用标准比较

每日允许摄入量（ADI）

使用标准

人每天可以安全摄取食品添加剂（阿斯巴甜）的最大量

☞用于安全性评价

制造食品时可以使用食品添加剂（阿斯巴甜）法律规定的标准

☞违反时可采取行政处分等措施

※ 最近国际癌症研究机构（IARC）将阿斯巴甜分类为“可能对人体具有致癌性物质（2B）”，有什么意义？

世界卫生组织（WHO）下属的国际癌症研究机构（International Agency for Research on Cancer）评估了哪些物质有致癌性，并将其分为4个组（1，2A，2B，3）。
阿斯巴甜所属分类的2B组是属于没有足够的科学证据证明会导致实验动物或人致癌的对人类有可能有致癌性的物质（possible carcinogenic to humans）。
2B组中还包括日常饮食中容易接触到的腌渍蔬菜（pickled vegetable）等，并不是说被分类为2B组就代表禁止食用。作为参考酒、烟等被评价为1类（1组），65℃以上的热饮，高温油炸，红肉等被评价为2A组，目前没有限制或禁止食用。

  • （1组）人体致癌物质（carcinogenic to humans）

     -有充分的人体致癌性依据
      如：香烟、酒（酒精）、加工肉、幽门螺杆菌等

  • （2A组）对人类很可能有致癌性(probably carcinogenic to humans)

     -人体资料有限，但动物实验依据资料充足
      如：65℃以上热饮、高温油炸、红肉等

  • （2B组）对人类有可能有致癌性(probably carcinogenic to humans)

     -人体资料有限，动物实验资料也不充分
      如：腌渍蔬菜、微波等

  • （3组）现有的证据无法对人类的致癌性进行分类

      (not classifiable as to carcinogenic to humans)

      -人体和动物实验资料都不充分的情况

※ 甜味剂中有被分类为致癌物质的事例吗？

除阿斯巴甜外无其他物质。
注：目前用作甜味剂的糖精钠，因在动物（老鼠）中可能引发膀胱癌而被分类为2B组（对人类有可能有致癌性物质）（87年），后由于诱发癌症的科学依据不足，被重新分类为3组（99年）。

※ 咖啡也从2B组（91年）重新分类为3组（16年）

※ 国际癌症研究机构、FAO/WHO联合食品添加剂专家委员会两个机构评估的阿斯巴甜安全性的区别是什么？

国际癌症研究机构（IARC）是确定某种物质本身致癌危险性的基础阶段，不评估暴露在多大剂量下是否危险（危害性）。食品实际摄取（暴露）阿斯巴甜时是否对人体有害，是由评价食品添加剂安全性的国际组织FAO/WHO联合食品添加剂专家委员会（JECFA）进行评价。

※ 今后还能继续使用阿斯巴甜了吗？

目前阿斯巴甜的食用水平没有安全性问题，因此阿斯巴甜今后也可以继续使用。

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