从2017年-2024年，特医食品注册审批制度执行了8年。以下将从历年来已注册获批的特医食品数量、产品类别等方面分析历年来特医食品注册情况，具体见图1。

从图1中可以看出，我国特医食品行业近年来蓬勃发展，国产获批产品数量明显增长，从最初获批产品均为进口产品，至2019年以后国产获批产品持续占据主导地位。2017年-2019年，进口特医食品注册获批数量明显高于国产特医食品注册获批数量；2019年至2024年，国产特医食品注册获批数量明显高于进口特医食品注册获批数量。2024年已有50款产品获批，其中49款产品为国产特医食品，1款产品为进口特医食品。

特医食品按照使用人群可以分为两个类别，适用于0~12月龄婴儿的特殊医学用途婴儿配方食品和适用于1岁以上人群的特医食品，适用于1岁以上人群的特医食品又可进一步分为全营养配方食品、特定全营养配方食品以及非全营养配方食品。

从图2中可以看出，近年来，特殊医学用途婴儿配方食品获得审批注册的产品数量较少，非全营养配方食品和全营养配方食品获得审批注册的产品数量较多，特定全营养配方食品仅有一款产品获批。

特医食品按照使用人群可以分为两个类别，适用于0~12月龄婴儿的特殊医学用途婴儿配方食品和适用于1岁以上人群的特医食品，适用于1岁以上人群的特医食品又可进一步分为全营养配方食品、特定全营养配方食品以及非全营养配方食品。以下将从2024年已注册获批的特医食品具体产品类别、所占比例等方面分析特医食品注册情况，具体见图3。

从图3可以看出，2017年-2024年，已获批的214款特医食品中有87款非全营养配方食品，占总数的41%，有67款全营养配方食品，占总数的31%，有1款特定全营养配方食品，占总数的0.4%，有59款产品为特殊医学用途婴儿配方食品，占总数的27.6%。已获批产品59款特殊医学用途婴儿配方食品，包括1款氨基酸代谢障碍配方食品、1款低乳糖配方食品、6款母乳营养补充剂、14款无乳糖配方食品、16款乳蛋白水解/氨基酸配方食品、21款早产/低出生体重婴儿配方食品。

2024年已获批的特医食品中有25款产品为非全营养配方食品，占总数的50%，有14款产品为全营养配方食品，占总数的28%，有11款产品为特殊医学用途婴儿配方食品，占总数的22%。已获批产品11款特殊医学用途婴儿配方食品，包括2款母乳营养补充剂、1款无乳糖配方食品、2款乳蛋白水解/氨基酸配方食品、6款早产/低出生体重婴儿配方食品。

2017年-2024年，已获批的特医食品中，国产产品共182款，进口产品共32款。如图4所示，国内获批的特医食品所在省份基本集中在江苏、山东、浙江，占总数的54%。

2024年已获批的特医食品中，国产产品共49款，进口产品共1款。如图4所示，2024年国内获批的特医食品所在省份基本集中在江苏、黑龙江、山东，占总数的57%。

2017年-2024年，注册获批的214款特医食品中，固态产品居多，其中158款产品为固态，占总数的74%，56款产品为液态，占总数的26%。2024年获批的50款产品中，36款为固态产品，占总数的72%，14款为液态产品，占总数的28%。可以看出，固态产品仍旧占据2024年产品形态的主导地位，这与历年来特医食品产品形态分布情况相吻合。

来源：中食安信