在美国，许多膳食补充剂，尤其是“益生菌”类的产品，声称其产品中含有一定数量的活微生物能够给消费者带来健康益处。根据联邦食品、药品和化妆品法案，膳食补充剂中的每种膳食成分都必须在补充事实标签（Supplement Facts Label）中以公制单位按重量列出，产品中微生物成分的重量代表了产品的总细胞质量，包括活性微生物和死亡微生物，因此并不能确定产品中活微生物的数量具体是多少。由于活性微生物在货架期间可能会死亡，所以可能也无法准确反映产品预期消费期间活微生物的数量。那么含有活性微生物的膳食补充剂应该如何定量标示呢？

美国食品和药品监督管理局（FDA）于2018年9月发布了《Policy Regarding Quantitative Labeling of Dietary Supplements Containing Live Microbials: Guidance for Industry》（《关于含有活性微生物的膳食补充剂定量标签的政策：行业指南》），旨在为制造、销售或分销含有活性微生物的膳食补充剂的公司提供指导，在某些情况下，允许在补充事实标签（Supplement Facts Label）中声明活微生物数量（以菌落形成单位CFU表示）。该指南不是强制要求，但仍有一定的参考价值。

菌落形成单位（CFU）是衡量能够复制并在琼脂平板上形成菌落的活微生物细胞的单位。目前，FDA和许多国家政府组织认可CFU作为活性微生物的单位。与产品中微生物的总重量相比，CFU更能准确反映产品中活微生物的数量。

根据这个指南，如果满足以下条件，FDA将行使执法宽容，允许在补充事实标签中以CFU的形式声明活微生物的数量：

• 首先以重量列出数量；

• 以CFU表示的数量声明要明显独立于重量，并且容易区分；

• 以CFU表示的数量声明要格式清晰，易于普通读者理解；

• 以CFU表示的数量声明要准确且不具有误导性，不会使标签的其他方面或产品标签的其他方面产生误导；

• 以CFU表示的数量声明只衡量活微生物成分，不包括无活性、死亡或不能存活的生物；

• 专有混合中的活微生物膳食成分按重量从高到低的顺序列出；

• 产品标签遵守所有适用的法律和法规。

这份指南草案提供了FDA对于含有活微生物膳食补充剂标签的当前思考和建议，旨在帮助消费者更好地理解和比较产品中的活微生物含量。

来源：中食安信