2025年8月，卫健委共发布59例“三新食品”相关的受理审批情况，整体受理审批数量较上月下降。本月受理审批新食品原料20例，其中已出审查意见1例、延期19例；食品添加剂新品种29例，其中受理12例、已出审查意见6例、延期11例；食品相关产品新品种10例，其中已出审查意见5例、延期5例。

本月受理审批的新食品原料大多处于延期状态。7月D-阿洛酮糖首次获批为新食品原料。D-阿洛酮糖是一种六碳酮糖，具有稳定的化学特性、出色的水溶性等物理性质，口感纯正，无后苦味，且几乎无热量，摄入后几乎不参与人体代谢，不影响血糖水平，因而在食品加工领域具有突出的应用价值。然而本月申报的D-阿洛酮糖仍需按照新食品原料申报相关要求对申报材料进一步补充。另外，麦角硫因是本月新食品原料申报热点，共申报了5例。麦角硫因是一种含硫氨基酸，多通过合成生物学方法进行制备，在抗衰、促进新陈代谢等方面具有一定应用潜力。目前申报的麦角硫因大多处于延期补正阶段，需根据补正建议及时完善申报材料，以便尽快达到新食品原料申报的规范要求。

食品添加剂新品种申报项目中，本月整体申报数量较上月较少，其中母乳低聚糖（HMOs）共有9例申报产品，其中受理5例、延期4例，其申报数量在整体食品添加剂新品种申报中占比31%，申报数量较上月减少，而申报占比与上月相比基本保持稳定，波动幅度较小，表明HMOs在食品添加剂应用研究方面依旧突出。自2021年起，HMOs共计申报66例。其中，已对2’-岩藻糖基乳糖（2’FL）、3-岩藻糖基乳糖（3FL）、3’-唾液酸乳糖钠盐（3’-SL）、6’-唾液酸乳糖钠盐（6’-SL）、乳糖-N-新四糖（LNnT）和乳糖-N-四糖（LNT）进行公开征求意见；目前获批19例，包括2’FL 16例、LNnT 3例，所有获批产品均为遗传修饰微生物来源。中食安信已成功完成其中2例的申报，在该类项目申报方面具有丰富的成功经验。其余HMOs项目中，处于受理阶段的有6例、延期评审的有32例、已出审查意见的为2例、不予行政许可的为7例。

基于在食品报批注册领域的丰富成功经验，中食安信建议：对于已获批的“三新食品”，其他企业在申报相同产品时，其质量规格宜与批准公告保持一致；对于正在征求意见的“三新食品”，其他企业若申报相同产品，建议待批准公告发布后，再递交申报资料，以缩短申报周期，降低申报成本。

来源：中食安信