崔志明委员：
您提出的关于推进特医食品行业发展的提案收悉，经会相关部门，现答复如下：
近年来，省市场监管局认真贯彻落实省委省政府关于大健康产业发展的工作部署，与相关行业主管部门一起，一手抓监管，一手促发展，协同推动特医产业健康发展。
一、完善特医食品相关标准体系工作情况
国家高度重视特医食品的规范化管理。按照现行法规制度，国家市场监管总局负责特医食品的注册审批，省级卫生行政部门负责特医食品的企业标准备案工作。国家市场监管总局先后制定出台《特殊医学用途配方食品注册管理办法》及配套标准（GB 29922、GB 29923、GB 25596等），行业监管框架初步构建。各级市场监管部门严格落实特医食品上市前“产品注册+生产许可”、生产时“过程控制+出厂检验”、上市后“体系检查+抽检监测”等管理措施，注册审批制度有效落实。省卫健委积极推动标准备案工作，按照《中华人民共和国食品安全法》第三十条规定，对严于食品安全标准的特医食品企业标准开展备案工作，目前完成备案且现行有效的特医食品企业标准18个。
二、引导特医食品研发及知识产权保护工作情况
省知识产权局围绕知识产权创造、运用、保护、管理、服务全链条精准施策，有效促进企业研发投入和知识产权保护。一是完善公共服务体系。建成国家级知识产权公共服务机构34家、省级网点119家，实现设区市全覆盖，提供检索、导航、代理、维权等专业服务。建设知识产权服务业集聚区，集聚700余家专业机构，支撑特医食品行业创新需求。二是推动高价值专利培育。制定《高价值专利培育工作规范》地方标准，支持江南大学等产学研合作，加强专利布局。引导企业落实知识产权合规管理体系，综合运用专利、商标提升竞争力。成立无锡新型食品产业知识产权联盟，促进产业链协同创新与成果共享。三是强化快速协同保护。构建“1+13+N”知识产权保护体系（省保护中心+13市保护中心+ N个维权中心），提供快速审查、维权及纠纷应对服务。重点覆盖新型食品等领域，为企业创新创造良好环境。
三、特医食品健康科普工作情况
特医食品的社会知晓度不高，一定程度上限制了行业发展。省市场监管局多措并举，开展特医食品科普宣传，努力打通生产与消费的最后一公里。一是开展特医食品“四进”专项行动。2024年起，在全省组织开展特医食品“进社区、进养老机构、进学校、进药店”专项行动，共开展现场科普活动902场，科普宣传直接间接受众10余万人，培育新增特医食品规范销售点393个。二是推进“送你一朵小蓝花”公益宣传片的播放。宣传片在不同地点、不同场景，通过不同媒介循环播放，向公众普及特医食品的概念、适用人群、作用和使用方法，特医食品的知晓率进一步提升。
四、特医食品行业质量监管工作情况
我省高度重视特医食品安全监管工作，坚持严的主基调，强化监管，压实责任，防范风险，坚决守住特医食品安全底线，守护特殊人群“舌尖上的安全”。一是强化监督检查。2024年，我省共出动检查员70余人次，对12家特医食品生产企业开展全覆盖体系检查，对发现的问题全部整改到位。二是部门协同发力。2024年，省市场监管局会同省教育、民政、卫生健康、医保、药监等部门联合印发《关于进一步规范特殊医学用途配方食品管理促进产业高质量发展的指导意见的通知》（苏市监〔2024〕247号），聚焦特医食品发展九大瓶颈，提供精准政策供给。三是实施靶向抽检。采用信息化手段实施精准抽样，进一步提高样品代表性。2024年，共完成特医食品监督性抽检10个批次，专项性抽检20个批次，合格率均达100%。
下一步，我局将以“四个最严”要求为根本遵循，强化特医食品质量安全监管，加大产品抽检力度，督促企业落实主体责任，建立追溯系统，严防严管严控特医食品安全风险，维护特殊疾病状态人群的身体健康和生命安全。一是切实落实企业主体责任。通过宣贯培训、升级系统、强化监管等一系列措施，全面推动落实主体责任工作走深走实，确保全省特医食品生产企业食品安全总监、食品安全员应配实配率达100%，“三类人”的特食抽考覆盖率达100%，“日管控、周排查、月调度”工作机制应建实建率达100%。二是加大抽检监测及处置力度。2025年，省局继续把特医食品纳入年度抽检计划，综合运用监督性抽检、风险监测和评价性抽检等多种方式，加大抽检监测力度。对抽检发现的食品安全问题，依法从严处置。三是督促企业建立产品追溯系统。督促特医食品生产企业严格按照法律法规要求建立产品追溯系统，做到制度到位、系统到位、数据到位、人员到位，确保记录可追溯，覆盖原料、生产、检验、仓储、流通全链条。发现质量问题时，能精准定位问题批次并快速处置，切实保障消费者的权益。四是规范特医食品领域商业营销行为。加强特医食品广告、营销宣传的监测监管及执法力度，打击虚假广告、虚假宣传、不规范标注等违法违规问题 。
江苏省市场监督管理局
2025年6月25日
京公网安备11010502045875