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【问答】原料已纳入保健食品原料目录但辅料/用量不符的“双无”产品,应申请换证还是注册转备案?

  • 日期:2025-09-13
  • 来源:国家市场监督管理总局食品审评中心
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原料已纳入保健食品原料目录并符合备案技术要求的“双无”产品,是直接申请“注册转备案”还是申请“双无”换证?对于原料已纳入保健食品原料目录,而辅料、用量等不符合备案要求的“双无”产品,如何办理换证?

《在产在售“无有效期和无产品技术要求”保健食品集中换证审查要点》规定,使用保健食品原料目录内原料的,若符合备案要求,注册人应在过渡期内申请变更注册项下的“注册转备案”,确认原注册人身份后,转备案管理。其中,辅料、用量、原辅料质量标准等不符合备案技术要求的,注册人可在调整技术要求后,转为备案管理。