近些年，整个大健康产业正在蓬勃发展中，根据韩国食品药品安全处数据，截止2019年韩国健康机能食品销售金额为2兆9508亿韩元，进口销售额呈现递增趋势。为便于国内企业更好的了解韩国健康机能食品的相关法规要求，中食安信根据韩国健康机能食品相关法规要求，对韩国健康机能食品进行了梳理。
文章来源: antion
健康机能食品安全监管机构为韩国食品药品安全处（(MFDS, Ministry of Food and Drug Safety），主要负责建立食品安全管理体系，保障食品消费者在食品安全各个环节的权益及信任。
文章来源:中食安信
目前食品药品安全处发布的现行健康机能食品相关的法规包括：《健康机能食品的相关法律》及其施行令和施行规则、《健康机能食品的基准及规格》、《健康机能食品的标示基准》等。根据《健康机能食品的相关法律》食品药品安全处下设健康机能食品审议委员会及团体负责健康机能食品的政策、标准、标示广告等相关事务的调查和审议。根据韩国《健康机能食品的相关法律》，健康机能食品指把含有对人体有用的机能性原料或成分，经过加工、生产而成的食品。根据韩国《健康机能食品的相关法律》，机能性是指出通过调节营养或生理等保健作用使人体结构及机能获得有益的效果。韩国可以使用的机能性原料分为告示型原料及个别认证型原料。满足《健康机能食品的基准及规格》中登载的原料制造标准及功能性要求即可使用。
《健康机能食品的基准及规格》中未登载的原料由经营者向食品药品安全处提交原料的安全性、机能性、基准规格等资料后认证的原料。获得认证的机能性原料，从获得认证日起经过6年的时间，且生产品种制造申报达50个以上种类的情况可以追加登载于《健康机能食品的基准及规格》第3章第2部分。《健康机能食品的基准及规格》附表5登载的原料不可用于健康机能性食品。认证型原料根据韩国《健康机能食品机能性原料及基准规格认证相关的规定》需向食品药品安全处提交申请，将申请书和相关资料提交于食品药品安全处，由食品药品安全处进行研讨、咨询后作出裁决，并将结果进行通告。截止2021年1月26日韩国个别认证型原料为261个。认证的原料只限申请者使用。提交资料如下：2）起源、开发原因、国内外认证及使用现状相关的资料5）机能成分（或指标成分）的规格及实验方法相关的资料以及检验报告食品药品安全处对申请用于健康机能食品的原料或成分的安全性及机能性进行研讨评估，根据评估结果对该原料或成分进行机能性的区分（如下文表）；结合申请者所提交的资料，符合相关科学性要求等情况时，可视为获得下表中的两项机能性内容认证。机能性
| 机能性内容 |
| 降低疾病发生的危险 | 有助于减少○○发生的危险 |
生理活性机能
| 有助于○○
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根据《健康机能食品的标示基准》第4条规定健康机能食品标示事项如下：12）其他健康机能食品的详细标示标准中规定的事项
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