本月，各政府监管机构陆续发布了一些食品相关的重要法规标准、征求意见稿及公告。其中，国家市场监督管理总局对《允许保健食品声称的保健功能目录 有助于维持关节健康》公开征求意见，还发布了《特殊医学用途婴儿配方食品按新国标注册问答》。 为了更好地帮助企业落地法规，中食安信对2025年4月份发布的重点法规、标准以及征求意见稿进行了简单解读，同时对本月发布的食品相关法规进行了汇总，供大家参考。
PART.1
“有助于维持关节健康”拟纳入保健功能目录
近日，总局发布公告对《允许保健食品声称的保健功能目录 有助于维持关节健康（有助于缓解关节疼痛/僵硬、有助于减少关节肿胀、有助于维持关节软骨健康、有助于维持骨关节健康）》公开征求意见。这是继2023年8月《保健食品新功能及产品技术评价实施细则（试行）》发布后第一个拟纳入保健功能目录的新功能。
总局同时公布了该保健功能的试验与评价技术指导原则、保健功能评价试验项目、试验原则、结果判定等相关配套文件。其中功能验证上，以人体试食试验为核心，以动物试验为补充，同时允许申请人依据产品特性参照推荐指标验证或提出创新方案，经论证后纳入评价体系。这既保障了功能验证的科学严谨，又为企业创新留出空间，同时也推动了保健食品产业的创新发展。
此次新保健功能公开征求意见，标志着总局在深化保健食品注册备案制度改革、畅通保健食品新功能及产品注册审查准入通道方面迈出了新的步伐。新功能如果落地，也能够肃清市场上相关产品的夸大宣传、模糊概念等乱象。
PART.2 《特殊医学用途婴儿配方食品按新国标注册问答》发布
GB 25596-2025《食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则》（以下简称新国标）已于3月发布，将于2027年3月16日实施。新标准在产品种类、技术指标要求、标签标示要求等方面都进行了修订。按照新国标进行注册（含变更）已势在必行。在此背景下，总局发布了《特殊医学用途婴儿配方食品按新国标注册问答》（以下简称《问答》），旨在指导企业规范注册工作，确保市场平稳过渡。
《问答》明确了按新国标提交注册申请的时间和按旧国标生产的产品可以销售的期限。即自新国标发布之日（2025年3月16日）起，企业即可按新国标提出注册或注册变更申请，获得注册批准后即可按新国标的技术要求组织生产。新国标实施之日（2027年3月16日）起，企业必须按照新国标组织生产。而此前按照旧国标生产的产品可以销售至保质期结束。《问答》同时清晰界定了注册和变更注册的情形，简化了注册流程，减轻了企业负担；对于已获得注册的特医婴配食品在提交注册资料（包括稳定性研究资料）、生产现场核查、抽样检验等方面也做出了明确说明。
《问答》使特殊医学用途婴儿配方食品的注册管理工作有了更清晰明确的标准，提高了注册流程的效率和透明度，降低了运营成本，有利于行业的技术进步和产品升级。
中食安信希望通过对四月法规回顾以及重点法规的解读，对企业及行业人员把握监管变化趋势、合规宣传产品有所帮助。中食安信可提供标准法规咨询、行业舆情监控、食品标签审核等咨询服务，有任何问题欢迎随时联系我们（010-51301566）。
京公网安备11010502045875