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【问答】符合特殊医学用途配方食品注册指南相关情形的,如何提供生产工艺一致性说明?

  • 日期:2026-02-02
  • 来源:国家市场监督管理总局食品审评中心
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问:符合特殊医学用途配方食品注册指南相关情形的,如何提供生产工艺一致性说明?         

答:申请注册符合特殊医学用途配方食品注册指南的产品时,可在申请材料“生产工艺设计”中提交“生产工艺一致性说明”,明确同一生产线已批准注册的特殊医学用途配方食品产品名称、注册编号,并以表格形式与已注册产品进行比对,内容包括产品形态、净含量、包装材料、pH值(液态产品)、工艺过程、工艺参数、主要生产设备等。