原则上应由行业协会组织研究，参照凝胶糖果和粉剂研究模式，成熟后逐步纳入备案；企业还可以将未纳入备案剂型的产品申请注册，如果注册技术审评是认可了该剂型，则将该剂型纳入备案管理，该申请注册的产品结论为不予注册，直接转为备案管理。

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