【问答】特殊医学用途配方食品提交临床试验相关材料时需关注哪些内容？

问：文章来源:antion.net

特殊医学用途配方食品提交临床试验相关材料时需关注哪些内容？文章来源:antion.net

答：文章来源:antion.net

新修订的《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》细化了临床试验方案和总结报告的相关内容，申请人应按照临床试验方案和试验报告的主要内容、一般要求、体例格式等要求，组织提交临床试验相关材料。