食安快讯

【问答】特医婴配按照新规注册时,需提供哪些材料?

  • 日期:2025-05-12
  • 来源:国家市场监督管理总局
  • 阅读:12
  • 手机看

问:

已获注册的特殊医学用途婴儿配方食品按新国标申请注册(含变更)的,需提供哪些申请材料?

答:

对已获注册的特殊医学用途婴儿配方食品,申请人按新国标申请注册(含变更)的,应按《特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求(试行)(2017修订版)》提交材料,未发生变化的材料不再重复提交,并予以说明。产品研发报告中,应详细说明产品配方、生产工艺等调整的研发论证情况以及调整前后的差异。