“三新食品”是指新食品原料、食品添加剂新品种和食品相关产品新品种。进入市场销售前必须要进行三新食品的申报与评估，经国家卫生健康委员会（下文简称为卫健委）批准，才可进行销售。为促进各企业对三新食品的了解，中食安信根据卫健委发布的信息详细整理了2025年5月“三新食品”的申报审批内容，以帮助企业更好地了解“三新食品”的申报审批情况。
2025年5月，卫健委共发布95例三新食品相关的受理审批情况。新食品原料25例，其中批准2例、受理9例、延期12例、征求意见2例；食品添加剂新品种48例，其中批准6例、受理9例、已出审查意见5例、延期18例、征求意见10例；其中母乳低聚糖（HMOs）17例，批准2例、受理4例、延期9例、征求意见2例；食品相关产品新品种22例，其中批准3例、受理10例、已出审查意见5例、延期4例。
5月新食品原料申报项目中植物提取物热度不减，自2020年起，植物提取物获批7例，公开征求意见2例，延期评审的有5例，受理阶段的有1例，不予行政许可的为1例。截止2025年5月28日，共有4种提取物列入《新食品原料终止审查目录》，分别为马铃薯提取物、明日叶提取物（后更名为明日叶汁粉）、桑叶提取物和燕麦青提取物，具体审查意见详见终止审查目录要求，此处不做赘述。而纳豆芽孢杆菌VB205、威尼斯镰刀菌TB01菌株发酵菌丝体蛋白等申报，体现出益生菌应用场景的延伸与发酵技术在食品原料开发领域的拓展。
食品添加剂新品种申报项目中，5月母乳低聚糖（HMOs）共有17例申报产品，其中2例批准、4例受理、9例延期、2例公开征求意见，其申报数量在整体食品添加剂新品种申报中占比35%，表明HMOs在食品添加剂应用研究方面赛道火热。自2021年起，HMOs共计申报58例。其中，已对2’-岩藻糖基乳糖、3-岩藻糖基乳糖、3’-唾液酸乳糖钠盐、6’-唾液酸乳糖钠盐、乳糖-N-新四糖和乳糖-N-四糖进行公开征求意见；目前获批16例，包括2’-岩藻糖基乳糖13例、乳糖-N-新四糖3例，所有获批产品均为遗传修饰微生物来源，同时中食安信已成功完成其中2例的申报，在该类项目申报方面具有丰富的成功经验。其余HMOs项目中，处于受理阶段的有5例、延期评审的有28例、已出审查意见的为2例、不予行政许可的为7例。
食品添加剂新品种除HMOs外，木聚糖酶、过氧化物酶等食品工业用酶制剂新品种，布芮珍甜味蛋白、爱德万甜和甜菊糖苷等甜味剂也是申报热点项目，酶制剂的获批契合食品加工绿色催化趋势；爱德万甜、甜菊糖苷等天然甜味剂进入征求意见阶段，在“减糖政策”推动下，高倍甜味剂以低剂量甜度输出响应控糖政策，对消费市场“低糖化”需求进行快速响应。
企业需要时间收集和整理更完备的申报资料，以应对监管部门更细致的审核要求，避免因资料不全或审核不通过而耽误新品上市进度。基于在食品报批注册领域的丰富成功经验，中食安信建议：对于已获批的三新食品，其他企业在申报相同产品时，其质量规格宜与批准公告保持一致；对于正在征求意见的三新食品，其他企业若申报相同产品，建议待批准公告发布后，再递交申报资料，以缩短申报周期，降低申报成本。
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