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【问答】对于稳定性研究材料备查的特殊医学用途配方食品,如何开展相关研究?

  • 日期:2024-12-28
  • 来源:国家市场监督管理总局食品审评中心
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问:

对于稳定性研究材料备查的特殊医学用途配方食品,如何开展相关研究?

答:

全营养配方食品、特殊医学用途婴儿配方食品及符合《特殊医学用途电解质配方食品注册指南》《特殊医学用途碳水化合物组件配方食品注册指南》《特殊医学用途蛋白质组件配方食品注册指南》相关要求的产品,应按照《特殊医学用途配方食品稳定性研究要求(试行)》组织开展稳定性研究并保留记录备查,且应在完成加速试验后提出注册申请。