“三新食品”是指新食品原料、食品添加剂新品种和食品相关产品新品种。生产前必须要进行申报与评审，经国家卫生健康委员会（下文简称为卫健委）评审批准后，才可进行生产销售。为方便各企业对“三新食品”申报情况的了解，中食安信根据卫健委发布的信息详细整理了2025年9月“三新食品”的申报审批内容，详情如下：
2025年9月，卫健委共发布59例“三新食品”相关的受理审批情况，整体受理审批数量和上月持平。本月受理审批新食品原料11例，其中受理4例、延期7例；食品添加剂新品种30例，其中受理5例、已出审查意见4例、延期14例、征求意见7例；食品相关产品新品种18例，其中受理10例、不予行政许可3例、征求意见5例。
本月新受理的新食品原料均处于延期状态。麦角硫因仍是本月新食品原料申报热点，共申报了2例，延期补正3例。另外β-乳球蛋白、乳骨桥蛋白和丝素蛋白等蛋白类原料处于延期补正阶段，需根据补正建议及时完善申报材料，以便尽快达到新食品原料申报的规范要求。
食品添加剂新品种申报项目中，本月整体申报数量和上月持平，其中母乳低聚糖（HMOs）共有8例申报产品，其中延期5例、征求意见3例，，其申报数量在整体食品添加剂新品种申报中占比27%，与上月相比总体保持稳定，表明HMOs在食品添加剂应用研究方面依旧突出。自2021年起，HMOs共计申报66例。其中，已对2’-岩藻糖基乳糖（2’FL）、3-岩藻糖基乳糖（3FL）、3’-唾液酸乳糖钠盐（3’-SL）、6’-唾液酸乳糖钠盐（6’-SL）、乳糖-N-新四糖（LNnT）和乳糖-N-四糖（LNT）进行公开征求意见；目前获批19例，包括2’FL 16例、LNnT 3例，所有获批产品均为遗传修饰微生物来源。中食安信已成功完成其中2例的申报，在该类项目申报方面具有丰富的成功经验。其余HMOs项目中，处于受理阶段的有1例、延期评审的有37例、已出审查意见的为2例、不予行政许可的为7例。
基于在食品报批注册领域的丰富成功经验，中食安信建议：对于已获批的“三新食品”，其他企业在申报相同产品时，其质量规格宜与批准公告保持一致；对于正在征求意见的“三新食品”，其他企业若申报相同产品，建议待批准公告发布后，再递交申报资料，以缩短申报周期，降低申报成本。
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