2024年4月23日，国家卫生健康委员会发布关于征求地黄等4种物质纳入食药物质目录意见的函，对地黄、麦冬、化橘红、天冬4种物质拟纳入按照传统既是食品又是中药材的物质（简称食药物质）目录定向征求意见。中食安信本次将对之前已发布的食药物质和本次征求意见的食药物质进行汇总整理，具体内容如下：
1.什么是药食同源？
“药食同源”在中国有悠久历史传统，自上古时期神农尝百草开始，逐渐发展出中国传统中医药理论，这期间药和食在中医药理论中始终密不可分。在中国最早的一部中药典籍《黄帝内经》中就有“空腹食之为食物，患者食之为药物”的描述，这部著作也提出并形成关于药和食的整体理论体系。在稍晚一些的著作《神农本草经》中，将药物分为“三品”，上品药120种是最好的，无毒，可长期食用，有助于强身健体、延年益寿。其中记载的上品药很多也是我们目前的食药物质名单中。到了唐代，中国有了第一部专门记载药膳养生的著作——《食疗本草》。此后药食同源文化一直得到不断传承和发展，深入人心。
2.什么是食药物质？
药食同源物质在食品行业中又称食药物质。法规中规定，食药物质是指传统作为食品，且列入《中华人民共和国药典》（以下简称，《中国药典》）的物质。
传统使用历史，是指某种物质在省辖区内2个县级区域以上，具有30年以上作为食品食用的历史。
列入《中国药典》，是指例入《中国药典》正文，不包括附录，不包括部颁（原卫生部颁发）和地方标准。
3.食药物质涉及到的相关法规标准有哪些？
4.食药物质有哪些？
2002年发布的《既是食品又是药品的物品名单》、2019年发布的《关于当归等6种新增按照传统既是食品又是中药材的物质公告》、以及2023年发布的《关于党参等9种新增按照传统既是食品又是中药材的物质公告》中明确指明，现行可用的食药物质共有102种。国家卫生健康委员会发布关于征求地黄等4种物质纳入食药物质目录意见的函，对地黄、麦冬、化橘红、天冬4种物质拟纳入按照传统既是食品又是中药材的物质目录定向征求意见。
1）既是食品又是药品的物品名单（87种）
丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉（桂圆）、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁（甜、苦）、沙棘、牡蛎、芡实、花椒、赤小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、枣（大枣、酸枣、黑枣）、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、姜（生姜、干姜）、枳椇子、枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香薷、桃仁、桑叶、桑椹、桔红、桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香
2）关于当归等6种新增按照传统既是食品又是中药材的物质公告（6种）
序号 | 名称 | 植物名/动物名 | 拉丁学名 | 所属科名 | 部位 | 备注 |
1 | 当归 | 当归 | Angelica sinensis（Oliv.）Diels. | 伞形科 | 根 | 仅作为香辛料和调味品 |
2 | 山柰 | 山柰 | Kaempferia galanga L. | 姜科 | 根茎 | 仅作为香辛料和调味品 |
3 | 西红花 | 番红花 | Crocus sativus L. | 鸢尾科 | 柱头 | 仅作为香辛料和调味品，在香辛料和调味品中又称“藏红花” |
4 | 草果 | 草果 | Amomum tsao-ko Crevost et Lemaire | 姜科 | 果实 | 仅作为香辛料和调味品 |
5 | 姜黄 | 姜黄 | Curcuma Longa L. | 姜科 | 根茎 | 仅作为香辛料和调味品 |
6 | 荜茇 | 荜茇 | Piper longum L. | 胡椒科 | 果穗 | 仅作为香辛料和调味品 |
3）关于党参等9种新增按照传统既是食品又是中药材的物质公告
序号 | 名称 | 植物名 | 拉丁学名 | 所属科名 | 部位 | 安全限量值 （mg/kg）a,b |
1 | 党参 | 党参 | Codonopsis pilosula（Franch.）Nannf. | 桔梗科 | 根 | 铅（Pb）≤1.0 镉（Cd）≤0.5 砷（As）≤0.5 汞（Hg）≤0.1 二氧化硫（SO2）≤400 |
素花党参 | Codonopsis pilosula Nannf. var. modesta （Nannf.）L.T. Shen | |||||
川党参 | Codonopsis tangshen Oliv. | |||||
2 | 肉苁蓉（荒漠） | 肉苁蓉 | Cistanche deserticola Y.C.Ma | 列当科 | 肉质茎 | 铅（Pb）≤1.0 镉（Cd）≤0.5 砷（As）≤0.5 汞（Hg）≤0.1 |
3 | 铁皮石斛 | 铁皮石斛 | Dendrobium officinale Kimura et Migo | 兰科 | 茎 | 铅（Pb）≤1.0 镉（Cd）≤0.5 砷（As）≤0.5 汞（Hg）≤0.05 |
4 | 西洋参 | 西洋参 | Panax quinquefolium L. | 五加科 | 根 | 铅（Pb）≤1.0 镉（Cd）≤1.0 砷（As）≤1.0 汞（Hg）≤0.3 |
5 | 黄芪 | 蒙古黄芪 | Astragalus membranaceus（Fisch.）Bge.var.mongholicus（Bge.）Hsiao | 豆科 | 根 | 铅（Pb）≤1.0 镉（Cd）≤0.5 砷（As）≤0.5 汞（Hg）≤0.1 |
膜荚黄芪 | Astragalus membranaceus（Fisch.）Bge. | |||||
6 | 灵芝 | 赤芝 | Ganoderma lucidum （leyss. ex Fr.）Karst. | 多孔菌科 | 子实体 | 铅（Pb）≤1.0 镉（Cd）≤0.5 砷（As）≤1.0 汞（Hg）≤0.1 |
紫芝 | Ganoderma sinense Zhao, Xu et Zhang | |||||
7 | 山茱萸 | 山茱萸 | Cornus officinalis Sieb.et Zucc. | 山茱萸科 | 果实 | 铅（Pb）≤1.0 镉（Cd）≤0.1 砷（As）≤0.5 汞（Hg）≤0.1 |
8 | 天麻 | 天麻 | Gastrodia elata B1. | 兰科 | 块茎 | 铅（Pb）≤1.0 镉（Cd）≤1.0 砷（As）≤0.5 汞（Hg）≤0.05 二氧化硫（SO2）≤400 |
9 | 杜仲叶 | 杜仲 | Eucommia ulmoides Oliv. | 杜仲科 | 叶 | 铅（Pb）≤2.0 镉（Cd）≤0.5 砷（As）≤1.0 汞（Hg）≤0.1 |
注：a.铅、镉、砷、汞、二氧化硫分别按GB 5009.12、GB 5009.15、GB 5009.11、GB 5009.17、GB 5009.34规定的方法测定，农药限量应符合农业农村部的相关规定；b.限量值基于干燥品确定，鲜品可根据干品按水分进行折算。 | ||||||
4）关于征求地黄等4种物质纳入食药物质目录意见的函
序号 | 名称 | 植物名 | 拉丁学名 | 所属科名 | 部位 | 安全限量值 （mg/kg）a,b |
1 | 地黄 | 地黄 | Rehmannia glutinosa Libosch | 玄参科 | 块根 | 铅（Pb）≤1.0 镉（Cd）≤0.5 砷（As）≤1.0 汞（Hg）≤0.2 |
2 | 麦冬 | 麦冬 | Ophiopogon japonicus（L.f）Ker-Gawl. | 百合科 | 块根 | 铅（Pb）≤1.0 镉（Cd）≤0.5 砷（As）≤0.5 汞（Hg）≤0.1 |
3 | 化橘红 | 化州柚 | Citrus grandis ‘Tomentosa’ | 芸香科 | 外层果皮 | 铅（Pb）≤1.0 镉（Cd）≤0.1 砷（As）≤0.5 汞（Hg）≤0.1 |
4 | 天冬 | 天冬 | Asparagus cochinchinensis （Lour.）Merr. | 百合科 | 块根 | 铅（Pb）≤1.0 镉（Cd）≤0.5 砷（As）≤1.0 汞（Hg）≤0.1 二氧化硫（SO2）≤400 |
5）未列入食药物质目录，但可用于食品的中药材
序号 | 名称 | 植物名 | 拉丁学名 | 所属科名 | 部位 | 备注 | 依据 |
1 | 人参 | 人参 | Panax ginseng C.A.Mey | 五加科 | 根和根茎 | 5年及5年以下人工种植的人参；食用量≤3克/天；孕妇、哺乳期妇女及14周岁以下儿童不宜食用 | 《原卫生部2012年第17号公告》批准人参（人工种植）为新资源食品 |
2 | 山银花 | 华南忍冬 | Lonicera confuse DC. | 忍冬科 | 花蕾或带初的花 | 列入2002年原卫生部公布《既是食品又是药品的物品名单》的金银花来源之一 | |
红腺忍冬 | Lonicera hypoglauca Miq. | ||||||
灰毡毛忍冬 | Lonicera macranthoides Hand.-Mazz. | ||||||
黄褐毛忍冬 | Lonicera fulvotomentosa Hsu et S.C.Cheng | ||||||
3 | 芫荽 | 芫荽 | Coriandrum sativum L. | 伞形科 | 种子、叶 | 作为香辛料和调味品 | |
4 | 玫瑰花 | 玫瑰 | Rosa rugosa Thunb 或 Rose rugosa cv. Plena | 蔷薇科 | 花蕾 | 《原卫生部2010年第3号公告》将玫瑰花（重瓣红玫瑰）作为普通食品 | |
5 | 松花粉 | 马尾松 | Pinus massoniana Lamb. | 松科 | 干燥花粉 | 《原卫生部2004年第17号公告》将松花粉作为普通食品 | |
油松 | Pinus tabuliformis Carr. | ||||||
同属数种植物 | |||||||
6 | 粉葛 | 甘葛藤 | Pueraria thomsonii Benth. | 豆科 | 根 | 《食用葛根粉》中指明食用葛根粉是从粉葛（属种）的葛根提取的 | |
7 | 布渣叶 | 破布叶 | Microcos paniculata L. | 椴树科 | 叶 | 仅作为凉茶饮料原料；使用量≤15克/天 | 《原卫生部2010年第3号公告》允许夏枯草、布渣叶（破布叶）作为凉茶饮料原料使用 |
8 | 夏枯草 | 夏枯草 | Prunella vulgaris L. | 唇形科 | 果穗 | 仅作为凉茶饮料原料；使用量≤9克/天 | |
5.常见问题
1）如何扩增食药物质目录？
由需求单位（生产企业、行业协会）准备相关安全性评估资料，向省级卫生行政管理部门提出建议、初步安全性评估意见、并提供食用历史证明文件，国家卫生行政管理部门受理、审核相关资料、并确定食药物质名单，国家卫生行政管理部门将审评意见反馈至国家卫生健康委员会，由国家食品安全风险评估中心组织食用安全性、社会稳定风险评估，并提出综合评估意见，国家食品安全风险评估中心会将意见反馈回国家卫生健康委员会，由国家卫生健康委员会公开征求意见，征求意见结束后，最终由国家卫生健康委员会同国家市场监督管理总局发布食药物质目录。
2）在食品中使用食药物质目录以外的中药材，违反的法律法规有哪些？处罚依据有哪些？
若企业在生产过程中，添加上述食药物质目录以外的中药材，均可认定为在食品中非法添加药品成分，即违反《中华人民共和国食品安全法》第三十八条规定，可按照《中华人民共和国食品安全法》第一百二十三条进行处罚。
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