本月,各政府监管机构陆续发布了一些食品相关的重要法规标准、征求意见稿及公告。其中,国家市场监督管理总局发布《特殊医学用途电解质配方食品注册指南》《肉制品生产监督检查操作指南》;国家食品安全风险评估中心对新食品原料“金花茶培养物”公开征求意见;同时,国家卫生健康委员会还发布了2024年度食品安全国家标准立项计划。
为了更好地帮助企业落地法规,中食安信对2024年7月份发布的重点法规、标准以及征求意见稿进行了简单解读,同时对本月发布的食品相关法规、标准等进行了汇总,供大家参考。
一、特殊医学用途电解质配方食品、特殊医学用途碳水化合物组件配方食品、特殊医学用途蛋白质组件配方食品注册指南
本次发布《特殊医学用途电解质配方食品注册指南》《特殊医学用途碳水化合物组件配方食品注册指南》和《特殊医学用途蛋白质组件配方食品注册指南》,规范特殊医学用途电解质配方食品等三类特医食品的管理,基于对三类产品的科学认知、注册实践、配方研发及生产实际情况等,先行优化注册管理要求,有利于降低研发成本、缩短注册时间、提升审评审批效能,进一步激发特医食品市场活力、满足临床使用需求。
对于其他类别的特医食品,市场监管总局将结合产品特点、针对研发共性问题、参考业界需求等继续研究特医食品分类注册指南,成熟一个、发布一个,为特医食品的研发、生产及审评提供更加明确和规范的指导,保障产品的安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果。
二、《肉制品生产监督检查操作指南》
《肉制品生产监督检查操作指南》总结梳理了近年来肉制品监督检查工作中遇到的常见及难点问题,涵盖生产者资质、生产环境条件、进货查验、生产过程控制、委托生产、产品检验、贮存及交付控制、不合格食品管理和食品召回、标签和说明书、食品安全自查、从业人员管理、信息记录和追溯、食品安全事故处置、前次监督检查发现问题整改情况等14个方面的重点检查内容,并详细列明了相关检查方法、检查依据和检查中的常见问题等,指导基层市场监管人员熟练掌握肉制品生产企业检查要点和检查方法,进一步提升基层市场监管人员监督检查的科学化和规范化水平。
三、新食品原料“金花茶培养物”征求意见
2024年7月16日,国家食品安全风险评估中心对新食品原料“金花茶培养物”公开征求意见,截止日期至2024年8月15日。“金花茶培养物”来源:金花茶(Camellia petelotii(Merrill)Sealy),推荐食用量≤1.5克/天,鉴于金花茶培养物在婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足,从风险预防原则考虑,上述人群不宜食用,标签及说明书中应当标注不适宜人群和食用限量。
四、多项食品安全国家标准立项
国家卫健委发布了2024年度食品安全国家标准立项计划的通知,其中包括制定“预制菜”、“湿米制品”,修订“食用油脂制品”、“复合调味料”、“冲调谷物制品”等5项食品产品标准;修订“酸处理淀粉”、“氧化淀粉”等14项食品添加剂质量规格标准;制定“食品中放射性核素碳-14的测定”等食品中放射性物质标准;以及制修订多项理化检验方法与规程标准、微生物检验方法与规程标准、毒理学评价方法与规程标准、生产经营规范标准等,不断完善中国法规标准的体系。
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