为满足“健康中国”和广大消费者对食用产品“减糖”健康需求，将已批准的保健食品开发无糖化产品，例如以木糖醇替换原产品原料中的蔗糖、冰糖等传统甜味剂。因为木糖醇是国家批准的合法食品添加剂，木糖醇进入人体后的代谢过程不需要胰岛素的参与，对血糖不产生影响，可以缓部分人群的血糖压力，不存在食品安全风险，亦不会对产品的保健功能产生影响。 现请示，一是能否在共用一个保健食品的产品批文下，存在有糖、无糖化两款产品（产品工艺、功能等两者一致）？二是开发的无糖化产品（仅是将“糖源”进行了改变），可否直接在省级市场监督管理局备案后，就可上市销售？ 1.根据《中华人民共和国食品安全法》第八十二条有关规定，保健食品应当按照注册或备案的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产。 2.根据《保健食品注册与备案管理办法》第五条有关规定，国家市场监督管理总局负责保健食品注册管理，以及首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品备案管理。省级市场监督管理部门负责本行政区域内保健食品备案管理。 3.根据《保健食品注册与备案管理办法》第九条：“生产和进口下列产品应当申请保健食品注册：（一)使用保健食品原料目录以外原料(以下简称目录外原料)的保健食品；”第三十一条：“保健食品注册证书及其附件所载明内容变更的，应当由保健食品注册人申请变更并提交书面变更的理由和依据。”4.根据《保健食品注册与备案管理办法》第四十五条：“生产和进口下列保健食品应当依法备案：（一)使用的原料已经列入保健食品原料目录的保健食品；”第四十七条：“备案的产品配方、原辅料名称及用量、功效、生产工艺等应当符合法律、法规、规章、强制性标准以及保健食品原料目录技术要求的规定。”
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