我国婴幼儿配方乳粉市场需求大、行业发展迅速，但发展时间短。目前，我国103家婴幼儿配方乳粉生产企业共有近2000个配方，个别企业甚至有180余个配方。婴幼儿配方乳粉配方过多、过滥，配方制定随意、更换频繁等问题突出，存在一定质量安全风险隐患，造成消费者选择困难。
2016年6月6日，按照新修订食品安全法要求，在广泛征求意见基础上，国家食药总局颁布了《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第26号，以下简称《办法》）。《办法》共6章49条，于2016年10月1日起施行。《办法》规定我国境内生产销售和进口的婴幼儿配方乳粉产品配方均实行注册管理，每个企业原则上不得超过3个配方系列9种产品配方，被业内称为“史上最严乳粉新政”。
2016年9月30日，国家食药总局发布了关于婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理过渡期的公告。自2018年1月1日起，在我国境内生产或向我国境内出口的婴幼儿配方乳粉应当依法取得婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书，并在标签和说明书中标注注册号。2018年1月1日前，经批准在我国境内生产销售或已向我国境内出口的婴幼儿配方乳粉，可销售至其保质期结束。
2016年11月16日，为进一步加强婴幼儿配方乳粉产品配方注册工作，根据《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》规定，食药总局制定了《婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请材料项目与要求(试行)》和《婴幼儿配方乳粉产品配方注册现场核查要点及判断原则（试行）》等文件，自发布之日起施行。此次配套文件的发布，对婴幼儿配方奶粉的配方注册做出细化规定，明确了注册申请材料项目与要求以及现场核查要点及判断原则。这意味着，被称为史上最严的奶粉新政步入落实阶段。
2016年12月2日，为进一步加强婴幼儿配方乳粉基粉使用管理，有序开展婴幼儿配方乳粉产品配方注册工作，切实保障婴幼儿配方乳粉质量水平，国家食药总局发布了关于进一步加强婴幼儿配方乳粉监管有关工作的公告。2016年10月1日《办法》实施前已取得生产许可证的婴幼儿配方乳粉生产企业，2018年1月1日前生产许可证到期的，按照《食品生产许可管理办法》有关要求申请延续换证；2018年1月1日后（含当日）到期的，申请延续换证时应提交婴幼儿配方乳粉产品配方注册文件。2016年10月1日《办法》实施后新申请生产许可的婴幼儿配方乳粉生产企业，应提交婴幼儿配方乳粉产品配方注册文件。
各方观点
奶粉配方注册制将重塑中国市场 行业面临洗牌
当前婴幼儿配方乳粉配方过多、过滥，配方制定随意、更换频繁等问题突出，存在一定质量安全风险隐患，同时也造成消费者选择困难。据统计，目前我国103家婴幼儿配方乳粉生产企业共有约2000个品牌，个别企业甚至有180余个配方。据此，监管部门严格限制配方数量。根据早前国家食药总局发布的《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》规定，每个企业原则上不得超过3个配方系列、9种产品配方。有业内人士表示，按此计算，未来国内奶粉市场上最多只能有528个系列，即528个品牌，而目前国内市场有2000多个品牌。这意味着，一旦注册制落地，将有约3/4的品牌被清理出局。
拥有美素佳儿品牌的荷兰乳业巨头菲仕兰的首席执行官鲁乐夫表示，新政会挤走一些抱有投机主义的公司，预计未来拥有生产许可证的乳企（包括通过认监委认证的海外乳企）将减少到50家左右。
新西兰乳业巨头恒天然首席执行官施牧德表示，监管法规将让中国的婴幼儿奶粉市场出现剧烈变化，在未来15到18个月，1800到2000个奶粉品牌将从这个市场消失。
国内奶粉企业代表之一的飞鹤相关负责人表示，这是市场发展的必然过程，在目前的阶段能够进一步对奶粉市场进行严格监督、审查、帮助市场进行规范管理，从而解决婴幼儿奶粉安全问题。另外，外资奶粉企业惠氏相关负责人也对此表示，良性竞争肯定是保持市场健康发展的基础，合理的政策对大家都好，公司也会跟政府经常互动。
国内乳业资深分析师宋亮认为，配方注册将有助于对现在市场流通品牌进行清理，有助于提升消费者的品牌认知度，也有助于保证奶粉质量安全。他还分析，新政实施后市场上的品牌数量将大幅减少，企业也会因为珍惜品牌，而更关注产品流向和产品安全性，企业也将从过往的价格战、营销战转向研发、创新综合实力竞争上来。对监管部门来说，管理奶粉市场也将更透明、有效。
境外代工品牌和中小型乳品企业面临淘汰
国内乳业资深分析师宋亮表示，奶粉注册制配套细则的实施对企业影响最大的是，要求企业提供配方研发背景和目标、研发的相关科学试验、文献、临床数据等，而该要求对两类企业非常不利。一类是境外贴牌企业、专业代工企业，这些企业本身只有加工能力，尤其是境外部分代工企业，有的手头上代工的品牌就有10多个，甚至上百个，他们哪有那么多时间、精力和资金研究那么多配方？第二类是中小企业，因为要符合新规研发要求，企业需要投入的资金和科研技术水平都很高，而中小企业没有那么多资金来承担。新规实施后市场上的品牌数量将大幅减少，企业也会因为珍惜品牌，而更关注产品流向和产品安全性，企业也将从过往的价格战、营销战转向研发、创新综合实力竞争上来。对监管部门来说，管理奶粉市场也将更透明、有效。
四分之三的羊奶粉品牌退出市场
乳业专家王丁棉表示，目前羊奶粉市场大部分用的牛乳清原料，受奶粉注册制配套细则影响已经有很多羊奶粉企业不再主动生产产品，而是把目前手上的货赶紧销售出去。未来随着配方注册制的实施，有四分之三的羊奶粉品牌退出市场，目前整个羊奶粉品牌有200多家，照此计算将有150个羊奶粉品牌从市场上消失。
婴儿羊奶粉企业Nuchev有关负责人坦言，奶粉注册制配套细则实施将使目前羊奶粉市场上部分使用牛乳清粉的企业必须按照标准标注，一些添加牛乳清粉的羊奶粉或将退出市场，而全羊奶粉将全面迎来利好。
对于婴幼儿配方乳粉产品配方注册制文件的颁布，陕西省乳品安全生产协会秘书长王伟民表示，陕西羊奶婴粉企业多，品牌多，这次可能会受到一些冲击，一旦要求企业把乳清粉具体来源标注清楚，羊奶粉上都标注为牛，不少不了解情况的消费者又会质疑，这也是大多羊奶企业当前最大的担心和顾虑。但从长远看，对整个行业是有利的，陕西羊奶婴粉生产企业，应该借此机会，对产业进行整合，攥成一个拳头，形成合力，统一起来对外进行竞争。
佳贝艾特中国区总裁李轶旻表示，国产羊奶粉品牌将面临大洗牌，同时，国外引进的品牌不会特别多，原因是全球的羊乳清原料非常稀缺。李轶旻表示，其实从全球范围来看，整个的羊奶粉包括羊乳制品已是发展趋势，海外参加一些全球性食品展时发现，羊奶酪就越来越多。会有越来越多的品牌进入到这个行业中来，加剧市场竞争，未来的变化是进口的羊奶粉会越来越多。
大品牌再上位 推高端抢占空白市场
面对“洗牌”危机，有乳品企业开始加大对有机奶粉的角逐，试图占领高端市场，合生元、雅培、蒙牛、澳优等均在有机奶粉市场进行了布局。
工业和信息化部消费品司司长高延敏表示，今年以来，工业和信息化部继续推动婴幼儿配方乳粉重组工作。2015年，婴幼儿配方乳粉前10家国产品牌企业的行业集中度达到65%，今年应该可以预计达到70%。
笔者观点
正所谓民以食为天，食以安为先，食品安全问题关系民众切身利益，一直受到全社会高度关注。然而，事关民族下一代生命健康的婴幼儿奶粉，近年来事端不断，负面影响也从国内转向国外。无论是国产奶粉还是洋奶粉，想要确保产品质量合格、安全，都必须要面临一个绕不开的话题，即如何更加有效地监管，对奶粉产品质量安全未雨绸缪，防微杜渐。对奶粉产品质量安全更有效地监管，需要包括企业、监管部门以及全社会对乳粉生产、流通任一环节的安全纰漏“零容忍”，而采取注册制不仅能够防微杜渐，更有助于社会对乳粉企业生产配方了然于胸，由此，势必有助于从源头上遏制产品安全事故的发生。
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