为规范特殊医学用途配方食品临床试验工作，指导申请人科学有效地开展特殊医学用途配方食品临床试验，根据《中华人民共和国食品安全法》和《特殊医学用途配方食品注册管理办法》，针对糖尿病、肾病、肿瘤患者营养需求，市场监管总局组织制定了《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 糖尿病》《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肾病》及《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肿瘤》，现予发布，自发布之日起施行。

　　特此公告。  

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　　附件: 1.特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 糖尿病 

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　　      2.特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肾病 

　　      3.特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肿瘤 

市场监管总局

2019年9月27日

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