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【问答】婴幼儿配方乳粉已获注册的产品配方,申请人按新国标调整的,如何办理?

  • 日期:2021-06-16
  • 来源:国家市场监督管理总局
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婴幼儿配方乳粉已获注册的产品配方,申请人按新国标调整的,哪些情形按变更办理?哪些情形按注销原配方申请新配方注册办理

对已获注册的产品配方,申请人按新国标调整配方的,原则上按变更注册办理,如0-6月龄(1 段)增加胆碱,6-12月龄(2段)增加胆碱、硒、锰,维生素、矿物质的化合物来源和食品添加剂制剂有效成分含量调整等情形。

已获注册的产品配方增加或去除可选择成分的,按注销原配方申请新配方注册办理。其中,涉及膳食纤维(包括低聚果糖、低聚半乳糖、多聚果糖、棉子糖、聚葡萄糖、酵母β-葡聚糖等)、核苷酸以及可用于婴幼儿食品的菌种等三类原料的,仅当添加或去除某一类原料时(不包括同一类别内原料品种调整),按注销原配方申请新配方注册办理。