长期以来，八角、小茴香等兼具食品与中药材属性的 “食药物质” 纳入《中国药典》，无论实际用途是食用调味还是药用，均需提交《进口药品通关单》。 这类物质成为制约食药物质进口贸易发展的 “堵点”。

为破解这一困境，海关总署联合国家卫生健康委、市场监管总局、国家药监局发布 2025 年第 237 号公告，试点实施进口食药物质分类管理措施，监管更精准、通关更高效！

“食药物质” 是指传统上具有作为普通食品食用的习惯，并且已列入《中华人民共和国药典》的物质。它们具有长期、广泛的民间食用历史，被纳入按照传统既是食品又是中药材的物质目录进行管理。

本次试点实行清单化管理，筛选 30 种食药物质纳入试点清单，清单将动态更新。

新政核心是 “按用途分类监管”，企业需在进口申报时明确商品用途，对应不同监管要求：

1. 申报为药用用途：

如果进口的食药物质，进口申报为药用用途的，将仍旧纳入药品监管体系，按药品进口相关规定监管，企业按照原有规定需要提交《进口药品通关单》。

2. 申报为其他用途：

如果进口的食药物质，计划用于食品加工、保健食品原料、香辛料、调味品等非药品用途，将纳入食品安全监管体系，按食品进口相关规定监管，企业免于提交《进口药品通关单》，在进口报关时明确申报并标注产品用途，通关流程大幅简化！

企业需如实申报、诚信经营，不得虚假标注用途！进口食药物质必须销售给与申报用途一致的主体。

除可将药用用途进口的食药物质用于保健食品原料外，进口企业不得改变商品用途，将商品销售用于非申报用途的企业或个人。用于保健食品原料应符合现行版《中国药典》相同品种项下相关规定。

海关总署、国家卫生健康委、市场监管总局和国家药监局建立部门间食品安全国家标准、监管信息共享机制，发现涉嫌违法犯罪的，依法追究法律责任。   

进口企业应当按照海关对企业的管理要求，建立完善的进口记录和销售台账，确保产品可追溯，并配合海关等部门的后续监管工作。

进口申报为其他用途的免于提交《进口药品通关单》，通关提速，人力成本、时间成本直降，货物滞港风险大幅降低。

监管边界清晰，告别之前界定不清的申报、查验风险，贸易环境更稳定、可预期。

进口门槛降低，单证更少、通关更快，中小贸易商也能轻松入局，丰富国内食药物质供应链。

企业可通过海关总署官网、“海关发布” 公众号等查询《试点实施进口分类监管食药物质清单》，确认进口商品是否在试点范围内，按官方要求合规申报，就能享受新政便利啦！