“三新食品”是指新食品原料、食品添加剂新品种和食品相关产品新品种。进入市场销售前必须要进行三新食品的申报与评估,经国家卫生健康委员会(下文简称为卫健委)批准,才可进行销售。为促进各企业对三新食品的了解,中食安信根据卫健委发布的信息详细整理了2025年6月“三新食品”的申报审批内容,以帮助企业更好地了解三新食品的申报审批情况。
2025年6月,卫健委共发布28例三新食品相关的受理审批情况。新食品原料11例,其中受理5例、已出审查意见1例、延期5例;食品添加剂新品种6例,均为受理;其中母乳低聚糖(HMOs)受理1例;食品相关产品新品种11例,其中受理1例、已出审查意见5例、延期5例。
6月三新食品整体申报数量较上月减少,新食品原料申报项目中植物提取物和益生菌仍是申报热点,自2020年起,植物提取物获批7例,公开征求意见2例,延期评审的有5例,受理阶段的有2例,不予行政许可的为1例,4种提取物被列入《新食品原料终止审查目录》,此处不做赘述。其中青钱柳叶提取物共申报3次,其中2例处于受理阶段,1例处于延期状态,受重视程度较高。青钱柳在传统医学中就被用于治疗糖尿病等疾病,其提取物富含多种对人体有益的成分,如黄酮类、多糖类物质,这些成分或许可添加到普通食品、功能性食品中,从而提升产品的附加值。
食品添加剂新品种申报项目中,6月母乳低聚糖(HMOs)共有1例受理产品,本月HMOs在食品添加剂应用研究方面热度暂歇。自2021年起,HMOs共计申报59例。其中,已对2’-岩藻糖基乳糖、3-岩藻糖基乳糖、3’-唾液酸乳糖钠盐、6’-唾液酸乳糖钠盐、乳糖-N-新四糖和乳糖-N-四糖进行公开征求意见;目前获批16例,包括2’-岩藻糖基乳糖13例、乳糖-N-新四糖3例,所有获批产品均为遗传修饰微生物来源,同时中食安信已成功完成其中多个产品的申报,在该类项目申报方面具有丰富的成功经验。其余HMOs项目中,处于受理阶段的有6例、延期评审的有28例、已出审查意见的为2例、不予行政许可的为7例。
基于在食品报批注册领域的丰富成功经验,中食安信建议:对于已获批的三新食品,其他企业在申报相同产品时,其质量规格宜与批准公告保持一致;对于正在征求意见的三新食品,其他企业若申报相同产品,建议待批准公告发布后,再递交申报资料,以缩短申报周期,降低申报成本。