尊敬的广东省市场监督管理局 您好！ 我是某的工作人员，目前公司计划申请茶剂保健品生产许可证。我们现有固体制剂生产车间，计划在此基础上进行适当的改造，以符合茶剂保健品的生产要求。 在此，我有以下几个问题希望得到您的指导： 1.车间改造：我们是否可以在现有的固体制剂车间基础上进行适当改造，以符合茶剂保健品生产的相关规定？ 我们目前有以下功能区： 前处理间（原料切碎、粉碎、过筛） 混合间 干燥间 内包装间 中间站 物料暂存间 洁具存放间 工具暂存间 清洗间 男更、女更等 请问这些功能区是否能够满足茶剂保健品生产的相关要求？是否需要做进一步调整或增加相应房间？ 2.辐照残留量检测：由于茶剂的原料进厂前可能需要辐照处理，请问对于辐照后的残留量是否有相关的检测规定或标准？还是说劲微生物合格即可？您好，您咨询的问题回复如下：
文章来源:中食安信
1.参照中国药典关于“茶剂”的规定，茶剂可分为块状茶剂、袋装茶剂和煎煮茶剂。茶剂一般为固体制剂，可考虑在固体车间进行生产，主要工艺为称量、混合、制粒、干燥、包装等。如申报保健食品，建议按照洁净厂房D级的设计原则来建造，并根据产品批件、生产工艺，及产品性状，进行设置具体的功能间及生产设备。根据所述功能间基本能满足生产工序要求，另外还应考虑设置脱外包间、物料缓冲间、包材暂存间、洗衣间、手消间、洁净走廊等。如部分茶剂生产工艺从原料提取开始，则应设置原料提取、浓缩等提取车间。2. 辐照主要的目的是防止微生物污染原料，一般可由辐照公司提供原料经辐照后的合格证明即可
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