“三新食品”是指新食品原料、食品添加剂新品种和食品相关产品新品种。生产前必须要进行申报与评审,经国家卫生健康委员会(下文简称为卫健委)评审批准后,才可进行生产销售。为方便各企业对“三新食品”申报情况的了解,中食安信根据卫健委发布的信息详细整理了2025年12月“三新食品”的申报审批内容,并对其中几个关键原料展开分析,详情如下: PART.1 申报动态密集!母乳低聚糖(HMOs)全品类多维推进 本月申报的三新动态里,母乳低聚糖(HMOs)家族表现亮眼,3-岩藻糖基乳糖、2’-岩藻糖基乳糖、6’-唾液酸乳糖钠盐等多个成员密集出现,既有新受理项目,也有征求意见的进展,成为母婴营养领域的焦点。 传统母乳低聚糖依赖天然提取,产量有限且纯度难以把控,而合成生物学技术的介入彻底改变了这一现状。通过发酵工程等合成生物路径,不仅能高效量生产母乳低聚糖,还能精准复刻其天然结构与生理功能,完美契合母婴食品对“天然同源”、“安全可控”的核心需求。这类成分作为母乳中关键的功能性成分,能调节肠道菌群平衡、增强免疫力,其产业化推进将提供更优质的原料支撑,让母婴营养更贴近天然母乳标准,满足消费端对精准喂养的高阶需求。 PART.2 齐头并进!麦角硫因解锁原料市场新潜力 在新食品原料申报中,麦角硫因呈现“多点开花”的态势,多个申报编号同步推进,显示出该原料在市场端的高度关注与申报热度。 麦角硫因家族是天然存在于真菌、谷物中的活性物质,核心优势在于强大的细胞保护与抗氧化功能,能有效清除自由基、延缓细胞氧化损伤,契合当下“维稳”的全民健康需求。传统麦角硫因依赖天然提取,存在来源稀缺、产量有限、成本高昂的问题,而合成生物学与现代提取工艺的结合彻底改变了这一现状——既可以通过微生物发酵实现规模化生产,又能通过提纯技术保证产品高纯度,同时保留其天然活性。相较于其他抗氧化原料,麦角硫因稳定性强、生物利用度高,且作用机制明确,未来可广泛应用于功能性食品等领域,成为消费者从“日常养生”到“精准抗氧”的核心选择,成为连接天然资源与产业升级的重要载体。 此外,中食安信对2025年12月“三新食品”的整体受理审批数量进行统计:卫健委共发布71例受理审批,整体数量和上月大致相同。本月新食品原料21例,其中受理2例、延期19例;食品添加剂新品种36例,其中受理7例、延期15例、已出审查意见6例、征求意见8例;食品相关产品新品种14例,其中延期6例、已出审查意见6例、征求意见2例。 其中食品添加剂新品种申报项目中,母乳低聚糖(HMOs)共有14例申报产品,其中受理1例、延期9例、已出审查意见2例、批准2例,自2021年起,HMOs共计申报68例。其中,已对2’-岩藻糖基乳糖(2’-FL)、3-岩藻糖基乳糖(3-FL)、3’-唾液酸乳糖钠盐(3’-SL)、6’-唾液酸乳糖钠盐(6’-SL)、乳糖-N-新四糖(LNnT)和乳糖-N-四糖(LNT)进行公开征求意见;目前获批20例,包括2’-FL 17例、LNnT 3例,所有获批产品均为遗传修饰微生物来源。中食安信已成功完成其中2例的申报,在该类项目申报方面具有丰富的成功经验。其余HMOs项目中,处于受理的为1例、延期阶段的有35例、已出审查意见的为5例、不予行政许可的为7例。