【问答】辅酶Q10等五种原料在产品备案时技术指标选择问题

问

辅酶Q10等五种原料在产品备案时技术指标选择问题？文章来源:antion.net

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文章来源:antion.net

根据已批准的辅酶Q10等五种原料单方产品情况，在产品备案时不同原料允许的备案剂型不完全相同，因此各原料在产品备案时应符合所使用剂型的指标要求。此外，参照原料技术要求的技术指标和已批准产品设定的技术指标，配套文件中制定了各产品备案时应该设定的技术指标（包括鉴别、理化指标和标志性成分指标。）