国家食品药品监督管理总局特殊食品注册管理司王红司长做客《食事药闻会客厅》,权威解读保健食品、婴幼儿配方乳粉和特殊医学用途食品注册管理的最新动态。
王红介绍,婴幼儿奶粉配方注册管理工作主要围绕“三个明确”来展开:
1,明确理念,。婴幼儿配方乳粉的注册,主要是配方注册审批,因此锁定在配方。企业申报的配方要严格按照国家食品安全标准,必须添加的营养素一个都不能少;有些营养素可以选择性添加,要求企业明示,按照申报材料去添加,不能弄虚作假;不能添加的物质,绝不允许使用。
2,明确定位。配方注册不是更大范围的生产许可。企业生产产品,除了配方,还涉及到工艺、安全、卫生条件以及管理体系等,注册司只做好配方注册管理,其他必要条件和要求,主要在生产环节进行监管。这个过程中,企业和政府找准自己的角色,企业要做好产品配方的安全性和科学性;监管部门随后要通过市场抽检的方式,反过来进行监督。
3,明确工作岗位。技术审评、行政审评,明确责任,提高工作效率。
对于婴幼儿奶粉配方注册制这项非常难、但必须做的工作,王红介绍,因为时间点比较明确(过渡期截止到2018年1月1日),所以目前技术审评和行政审评部门的工作人员都在加班加点。她表示,“争取提前完成”。