保健食品属于特殊食品，需要经过注册或备案才能上市。使用原料已经列入保健食品原料目录的保健食品和首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品需要备案。备案的产品配方、原辅料名称及用量、功效、生产工艺等应当符合法律、法规、规章、强制性标准以及保健食品原料目录技术要求的规定。中食安信汇总了2021年上半年全国各地的保健食品备案情况，以帮助企业更好地了解保健食品备案现状。
截止到2021年6月30日（公告时间）为止，国家市场监督管理总局食品评审中心及各省、市、自治区市场监督管理局官方网站共发布了417款备案保健食品。全部为国内生产。
从备案人所在省份的备案数量来看，安徽省备案144款，江西省备案62款，湖北省备案33款，分别位列前三名。三个省份备案的保健食品数量占全国备案总数的57.31%。江苏省备案32款，仅次于湖北省。各省备案的保健食品数量如下表所示：
安徽省备案数量排名前三的企业分别为安徽万花草保健品有限公司、安徽全康药业有限公司和安徽育生堂药业有限公司，各自备案数量分别为36款、28款和12款。
自2021年3月1日《关于发布辅酶Q10等五种保健食品原料目录的公告》实施以来，全国共备案了7款相关产品，全部来自安徽和陕西两个省份。其中褪黑素备案最多，螺旋藻暂无备案产品。详细备案情况如下：
虽然辅酶Q10等五种保健食品原料在国内需要备案管理，但含有上述原料的进口保健产品必须经过注册才能入境。
从备案的保健功能来看，单一功能产品备案最多，共179款。其中补充维生素类的产品共128款，占总量的71.5%。补充维生素的产品中以补充维生素C的产品备案最多，共88款，占比68.75%。
单一功能产品中，补充矿物质的产品共46款，占总量的25.84%，补充的矿物质包括钙、硒、锌和铁，以补充钙的产品占比最高。
备案两种或两种以上功能（即多种功能）的产品多为维生素和矿物质混合备案。保健功能备案情况如下所示：
保健食品允许备案的剂型包括片剂、胶囊、口服液、颗粒剂、凝胶糖果和粉剂。从备案产品的剂型来看，片剂备案最多，共268款，占总量的64.27%。片剂包含了口服片、咀嚼片、泡腾片、含片等类型，以口服片居多。
胶囊包括软胶囊和硬胶囊，上半年备案的胶囊产品软胶囊多于硬胶囊，分别为58款和13款。
2021年1月29日发布的《保健食品备案产品剂型及技术要求（2021年版）》新增粉剂、凝胶糖果两种剂型。以纳入保健食品原料目录中的维生素矿物质为原料的产品可以使用这两种剂型。除此之外，破壁灵芝孢子粉也可使用粉剂。2021年上半年，全国共备案了6款凝胶糖果，1款粉剂。粉剂为破壁灵芝孢子粉。
说明：本文汇总的备案数据来自2021年发布的备案凭证，不包括变更、延续的备案凭证。所有备案编号均以“食健备2021”开头。
京公网安备11010502045875