应为原件，在有效期内，产品名称、企业信息与申请表一致，产品批号为6.5项中三批号中的一个，还需提交试验机构伦理委员会的伦理审查批件原件。特殊情况，人群食用评价试验用样品不能使用保健功能动物试验、安全性评价试验同批次样品的，应说明理由并提供不同批次样品的生产工艺和样品质量一致性证明材料以及该试验机构出具的卫生学试验报告。

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