“三新食品”是指新食品原料、食品添加剂新品种和食品相关产品新品种。“三新食品”进入市场前必须经过申报与评审，经国家卫生健康委员会（下文简称为卫健委）批准后方可进行生产销售。为帮助企业更好地了解“三新食品”的申报审批情况，中食安信根据卫健委发布的信息详细整理了2025年4月的申报审批情况，并进行分析解读。
4月卫健委共发布27例“三新食品”受理审批信息。食品添加剂新品种24例，其中受理8例、已出审查意见6例、延期10例；食品相关产品新品种受理3例。
从申报类别来看，4月“三新食品”申报项目集中于食品添加剂新品种领域，新食品原料尚未收到相关申请。
食品添加剂新品种申报项目中，4月母乳低聚糖（HMOs）共有6例申报产品，其中2例受理、4例延期，其申报数量在整体食品添加剂新品种申报中占比25%，表明HMOs在食品添加剂应用方面的研究热度未减。自2021年至今，HMOs共申报54例。其中，获批14例（2’-岩藻糖基乳糖12例、乳糖-N-新四糖2例），均为遗传修饰微生物来源。中食安信已成功完成其中多个产品的申报工作，在该类项目申报方面具有丰富的成功经验。
另外，3-岩藻糖基乳糖、3’-唾液酸乳糖钠盐、6’-唾液酸乳糖钠盐和乳糖-N-四糖已公开征求意见。其余HMOs项目中，处于受理阶段的有7例、延期评审的有24例、已出审查意见的为2例、不予行政许可的为7例。
食品添加剂新品种除HMOs外，甘草酸三钾、甘草酸一钾和甘草酸铵被集中受理，甘草酸盐类具有增甜、调味功能，从侧面表明市场对甜味剂的申报正呈现出多元化的趋势。企业不再仅仅局限于传统的甜味剂品类，而是积极探索像甘草酸盐类这样具有多种功能特性的新型甜味剂。
企业需要时间收集和整理更完备的申报资料，以应对监管部门更细致的审核要求，避免因资料不全或审核不通过而耽误新品上市进度。基于在“三新食品”申报方面的丰富成功经验，中食安信建议：对于已获批的“三新食品”，其他企业在申报相同产品时，其质量规格宜与批准公告保持一致；对于正在征求意见的“三新食品”，其他企业若申报相同产品，建议待批准公告发布后，再递交申报资料，以缩短申报周期，降低申报成本。
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