报告说明
本报告对2021年中国婴幼儿配方乳粉行业的市场运行状况、法规标准以及政府监管情况等进行了汇总分析，报告内容主要包括：2021年婴幼儿配方乳粉行业市场发展状况、2021年发布的相关法规标准汇总、2021年重点食品法规标准解读及趋势分析、2021年婴幼儿配方乳粉质量状况汇总及分析和2021年婴幼儿配方乳粉企业动态。
本报告中部分数据来自国家市场监督管理总局、海关总署、国家统计局等网站公布的信息。
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第一章 2021年婴幼儿配方乳粉国内市场发展状况
本章对中国婴儿出生情况、婴幼儿配方乳粉行业经济运行整体情况和婴幼儿配方乳粉进口状况进行了汇总分析。
1.1 中国婴儿出生情况
由于“二孩”效应逐步减弱的影响，自2016年起，中国人口出生率一直在降低，2020年中国出生人口仅为1200万人。从2020年来看，新冠肺炎疫情增加了生活的不确定性和对住院分娩的担忧，进一步降低了居民生育的意愿。低生育水平也是经济社会发展的一个结果，已经成为大多数发达国家都普遍面临的问题，也将成为我国面临的现实问题。目前国家统计局尚未公布2021年出生人口情况，根据2020年出生人口下降数量预测2021年新增人口数量为999万左右。具体近十年的人口出生情况详见图1。
图1 2011-2020年中国出生人口总数与人口出生率
数据来源：国家统计局
解读：略
1.2 婴幼儿配方乳粉行业经济运行整体情况
2021年原料奶价格走势及分析如图2（图略），今年上半年，原料奶价格小幅上涨，但进入下半年之后，可以看出，原料奶价格开启下滑通道，主要原因可能是饲料、劳动力等成本的下挫，另外国际原料奶价格下滑也进一步拖累了国内原料奶价格持续下滑。
1.3 婴幼儿配方乳粉进口状况
2021年1-11月我国进口的各类乳品与2020年同期相比呈上升趋势，但婴幼儿配方乳粉进口数量却有所下降。根据海关数据统计，2021年1-11月我国共计进口各类乳品368.0万吨，同比增长21.8%，进口额127.4亿美元，同比增长14.9%。其中，进口乳粉146.0万吨，同比增长20.5%，进口额82.6亿美元，同比增长7.8%；进口婴幼儿配方乳粉23.3万吨，同比减少24.1%，进口额38.7亿美元，同比减少16.4%。
第二章 2021年度婴幼儿配方乳粉相关法规标准汇总
本章对2021年发布的婴幼儿配方乳粉相关法规、标准草案和食品标准进行了汇总，统计了国务院食品监管机构和地方食品监管机构发布的婴幼儿配方乳粉相关法规等具体情况。对于有多个部门联合发布的法规标准，以下表格中只列明了发布的第一个部门。
2.1 2021年婴幼儿配方乳粉重要法规标准盘点
2021年，国家食品相关监管机构发布了多项婴幼儿配方乳粉相关法规标准，中食安信对其中的8项重点法规标准内容进行了盘点，详细信息见表1（表略）。
2.2 2021年发布的婴幼儿配方乳粉相关法规
2.2.1 国务院食品监管机构发布的婴幼儿配方乳粉相关法规
2021年国务院食品监管机构发布婴幼儿配方乳粉相关法规共37项，其中发布数量较多的机构为国家市场监督管理总局、海关总署和国家卫生健康委员会，分别为19项、7项和6项。详细信息见图4（图略）及表2（表略）。
2.2.2 国务院食品监管机构发布的婴幼儿配方乳粉相关法规标准征求意见稿
2021年国务院食品监管机构共发布婴幼儿配方乳粉相关法规标准征求意见稿105项，其中发布数量较多的机构为国家卫生健康委员会和国家市场监督管理总局，分别为70项和33项。详细信息见图5（图略）及表3（表略）。
2.2.3 地方食品监管机构发布的婴幼儿配方乳粉相关法规
2021年我国地方食品监管机构共发布婴幼儿配方乳粉相关法规29项，其中上海市和天津市发布数量较多，分别为10项和3项。详细信息见图6（图略）及表4（表略）。
2.3 2021年发布的食品相关标准
2.3.1 2021年发布的婴幼儿配方乳粉相关标准
2021年我国共发布婴幼儿配方乳粉相关标准40项（食品安全国家标准34项，其他标准6项）。其中，发布数量较多的机构为国家卫生健康委员会和国家市场监督管理总局，分别为34项和5项。详细信息见图7（图略）及表5（表略）。
2.3.2 2021年发布的食品安全国家标准
2021年我国共发布食品安全国家标准108项（包括食品添加剂标准47项，检验方法标准49项，其他标准12项）。其中，婴幼儿配方乳粉相关的食品安全国家标准有34项，占新发布食品安全国家标准总量的31%。详细信息见表6（表略）。
第三章 2021年重点食品法规标准解读及趋势分析
3.1 婴幼儿配方乳粉相关重点法规解读
3.1.1 《中华人民共和国进口食品境外生产企业注册管理规定》
解读：略
3.1.2 《中华人民共和国进出口食品安全管理办法》
解读：略
3.2 婴幼儿配方乳粉相关重点标准解读
3.2.1 婴幼儿配方食品系列标准解读
解读：略
3.3 婴幼儿配方乳粉法规标准趋势分析
3.3.1 婴幼儿配方乳粉面临重新注册
略
3.3.2 完善原料标准
略
3.3.3 完善修订检测标准
略
3.3.4 修订良好生产规范、生产许可审查细则
略
第四章 2021年婴幼儿配方乳粉质量状况汇总及分析
4.1 国内产品监督抽检情况
2021年我国对食品质量安全的监督力度有所减缓。截止2021年12月31日，根据国家市场监督管理总局发布的各级抽检信息获悉，2021年前三季度共抽检了婴幼儿配方食品7801批次，比2020年全年的抽检数量减少16%，抽检力度有所放缓，原因可能为：一方面婴配企业经过配方注册及相关审核后体系相对成熟，对自身产品质量要求较严格；另一方面国家加大了处罚力度，责任到人制度也会督促企业严格把控，以免触及红线。详情见表7（表略）。
中食安信根据目前国家市场监督管理总局公布的信息进行统计不合格婴幼儿配方乳粉信息共6批次，其中国外产品4批，国内产品2批，详情见表8（表略）。
同时，各地监管部门对上述抽检不合格的婴幼儿配方乳粉进行了严格的核查处置，具体信息见表9（表略）。
解读：略
4.2 未准入境产品情况
根据海关总署发布的2021年1-11月份的未准入境食品信息，中食安信对该信息进行了统计分析。海关总署共发布不合格食品共2550批次，其中乳制品（不包括婴幼儿配方乳粉）79批次（见图8，图略），不合格原因主要为超过保质期、微生物不合格、感官不合格等（见图9，图略）；婴幼儿配方乳粉3批次，不合格原因为标签不合格（见表10，表略）。
解读：略
4.3 婴幼儿配方乳粉配方注册及变更情况
4.3.1 配方注册情况
2021年虽然受疫情影响，但婴幼儿配方乳粉配方注册工作仍在进行中，根据国家市场监督管理总局数据统计，截止到2021年12月31日，国家市场监督管理总局共批准169家企业的1392个配方注册申请。其中，已批准境内企业117家共计1063个配方，已批准境外企业52家329个配方。
2021年共批准了41个配方注册申请，其中境内企业7家共计35个配方（包括17个配方升级和12个配方替换），境外企业2家共计6个配方。
解读：略
4.3.2 变更情况
婴幼儿配方乳粉在2017年集中配方注册后，变更申请持续不断，自2018年2月起国家市场监督管理总局开始批准婴幼儿配方乳粉配方变更，根据国家市场监督管理总局发布的婴幼儿配方乳粉变更信息，中食安信统计了2018年-2021年变更情况。
解读：略
4.4 婴幼儿配方乳粉境外生产企业注册情况
根据海关总署发布的《进口乳品境外生产企业注册名单》，中食安信统计，2021年拥有注册资格的婴幼儿配方乳粉境外生产企业共112家，主要国家为新西兰、澳大利亚、法国、荷兰、美国、韩国等（见图13）。其中，进行婴幼儿配方乳粉产品配方注册的企业52家，占比生产企业注册总量的46.4%。境外生产企业进行产品注册的不到二分之一，未来还有较大的扩充空间。截止2021年末，婴幼儿配方乳粉境外生产企业国家分布情况详见图14（图略）。
根据海关总署发布的《进口乳品境外生产企业注册名单》，中食安信统计2021年新增2家婴幼儿配方乳粉境外生产企业，为新西兰1家，荷兰1家，详细情况见表11（表略）。
4.5 婴幼儿配方乳粉生产企业持有配方情况分析
略
第五章 2021年婴幼儿配方乳粉企业动态
5.1 2021年国内婴幼儿配方乳粉企业动态
略
5.2 国外婴幼儿配方乳粉企业动态
略
5.3 婴幼儿配方乳粉企业未来发展趋势分析
略
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