食用红色3号色素（又称赤藓红，Erythrosine）作为一款应用近百年的合成着色剂，其在全球食品工业中的命运因各国监管逻辑差异而呈现显著分野。我国作为食品生产与消费大国，对该着色剂的管理既锚定国际科学共识，又立足本土饮食安全实际，而美国的法律刚性禁令与日本等发达国家的科学弹性监管形成鲜明对照，共同勾勒出全球食品添加剂监管的多元逻辑。
基础特性与应用场景
该色素呈鲜艳樱桃红色，凭借稳定性强、着色力高的特点，在我国其被批准为着色剂并列入了GB 2760-2024《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》并允许赤藓红及其铝色淀用于蜜饯、糖果、果蔬汁饮料、配制酒、膨化食品等10余种食品类别；在国际市场，其使用场景进一步延伸：根据食品法典标准《食品添加剂通用标准》（GSFA，CXS 192-1995），其在腌渍水果、酱汁、肉制品、口香糖及发酵蔬菜（腌渍）等食品中亦获准使用。具体到各国/地区：1948年便被日本纳入合法食品添加剂名录，允许用于菓子、腌渍食品、鱼糕等传统日式食品；欧洲允许用于罐装或瓶装水果/蔬菜；加拿大允许用于苹果酱、菠萝蜜饯、水产加工品、橙汁、香料、冰淇淋等食品。
全球监管的核心分歧点
关于其安全性方面，2025年1月15日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布撤销食用红色3号色素的食品添加剂使用许可。此次撤销授权的决策，是基于德拉尼条款（Delaney Clause）（※）进行的，该条款明确禁止使用任何被发现会导致人类或动物患癌的食品或着色剂等食品添加剂。设置过渡期至2027年1月15日，至此美国国境内含食用红色3号色素的食品需完成替代措施。FDA同时声明：目前的研究仅表明其对雄性实验鼠在极高剂量下存在致癌风险，尚未发现对人类有直接致癌证据。
（※）德拉尼条款：该条款于1958年增补至《美国联邦食品、药品和化妆品法案》，规定“禁止使用任何被发现会导致人类或动物患癌的食品或着色剂等食品添加剂”。
日本作为食用红色3号色素的早期使用国，其监管逻辑以“物种差异辨析+本土摄入量验证”为核心，展现出强烈的务实性：根据2023年度日本厚生劳动省（现消费者厅）调查，日本人通过普通饮食习惯每日摄入食用红色3号色素的量仅为ADI的0.048%，远低于JECFA中设定为0～0.1mg/kg体重/日的安全标准，表明实际摄入量相当有限，正常饮食无需过度担忧。这种基于本土消费习惯的监测数据，成为维持现有监管政策的关键支撑。在标识管理上，日本要求标注“着色剂（红3）”，与我国的明确化标识原则一致，未增设额外限制条款。同时，日本消费者厅明确表示，将持续收集国际科研数据，并考虑委托日本食品安全委员会开展新一轮健康影响评估，已将该着色剂纳入2025年度重点监测清单。
2025年2月20日，日本消费者厅发布并更新了食用红色3号色素问答，链接及网址如下：https://www.caa.go.jp/policies/policy/standards_evaluation/food_additives/qa_erythrosine
监管差异背后的价值选择
食用红色3号色素的全球监管分歧，本质是“法律正义”“科学真理”与“产业现实”的权衡取舍：美国优先维护法律条款的绝对权威，日本侧重科学证据的物种特异性解读，而我国则追求三者的动态平衡。对于我国而言，未来监管的关键仍将是“以本土数据为基石，以国际科学为参照”，在保障食品安全的同时，为食品工业预留合理创新空间，这一逻辑不仅适用于食用红色3号色素，更贯穿于整个食品添加剂监管体系的构建过程中。
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