根据《食品相关产品新品种行政许可管理规定》和《食品相关产品新品种申报与受理规定》的规定，四[3-(3,5-二叔丁基-4-羟基苯基)丙酸]季戊四醇酯等4种食品相关产品新品种（具体情况见附件）已通过专家评审委员会技术审查，现公开征求意见，请于2016年10月5日前将意见反馈至我中心，逾期将不予处理。
联系人：张泓、朱蕾
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附件：
1.四[3-(3,5-二叔丁基-4-羟基苯基)丙酸]季戊四醇酯作为扩大使用范围的食品接触材料及制品用添加剂公告草案及有关情况说明
2.1,12-十二烷二酸与3,3’-二甲基-4,4’-二氨基二环己基甲烷的聚合物作为食品接触材料及制品用树脂新品种公告草案及有关情况说明
3.N-(羟基乙基)乙二胺三乙酸三钠作为食品接触材料及制品用添加剂新品种公告草案及有关情况说明
4.无定形碳氢涂层作为食品接触材料及制品新品种公告草案及有关情况说明
附件1 四[3-(3,5-二叔丁基-4-羟基苯基)丙酸]季戊四醇酯公告草案
产品名称 | 中文 | 四[3-(3,5-二叔丁基-4-羟基苯基)丙酸]季戊四醇酯 |
英文 | Pentaerythritol tetrakis[3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)- propionate] | |
其它名称 | 2,2-双[[3[3,5-双(1,1-二甲基乙基)-4-羟苯基]-1-氧代丙氧基]甲基]-1,3-丙二基-3,5-双(1,1-二甲基乙基)-4-羟基苯丙酸酯 | |
CAS号 | 6683-19-8 | |
使用范围 | 塑料：PB-1 | |
最大使用量/% | 0.5 | |
特定迁移限量（SML）/（mg/kg） | — | |
最大残留量（QM）/（mg/kg） | — | |
备注 | — | |
四[3-(3,5-二叔丁基-4-羟基苯基)丙酸]季戊四醇酯有关情况的说明
一、背景资料
四[3-(3,5-二叔丁基-4-羟基苯基)丙酸]季戊四醇酯是一种抗氧剂。该物质在常温常压下为白色固体粉末，熔点115℃-118℃。该物质作为食品接触材料及制品用添加剂已被列入《食品容器、包装材料用添加剂使用卫生标准》（GB 9685-2008）中，允许用于塑料（聚乙烯等17种塑料）、橡胶、涂料和粘合剂中，本次申请其使用范围扩大到聚丁烯-1（PB-1）塑料中。美国食品药品管理局和欧盟委员会批准该物质用于塑料类食品接触材料及制品。日本卫生烯烃与苯乙烯塑料协会确认其可用作食品器具、包装容器生产用的添加剂。
二、工艺必要性
该物质作为具空间位阻的初级酚类抗氧化剂，在PB-1热加工过程中起到保护聚合物基材的作用，可保护有机底物，避免其热氧化降解。
附件2 1,12-十二烷二酸与3,3’-二甲基-4,4’-二氨基二环己基甲烷的聚合物公告草案
产品名称 | 中文 | 1,12-十二烷二酸与3,3’-二甲基-4,4’-二氨基二环己基甲烷的聚合物 |
英文 | 1,12-Dodecanedioic acid, polymer with 4,4'-methylenebis[2-methylcyclohexanamine] | |
其他名称 | PA MACM12；聚酰胺MACM 12; 聚[亚氨基(2-甲基-1,4-环己烷二基)亚甲基(3-甲基-1,4-环己烷二基)亚氨基(1,12-二氧代-1,12-十二烷二基)] | |
CAS号 | 163800-67-7 | |
通用类别名 | PA | |
使用范围 | 塑料 | |
最大使用量 | — | |
特定迁移限量（SML）/（mg/kg） | 0.05 (3,3’-二甲基-4,4’-二氨基二环己基甲烷，SML) | |
最大残留量（QM）/（mg/kg） | — | |
备注 | 仅用于重复使用的食品接触材料及制品 | |
1,12-十二烷二酸与3,3’-二甲基-4,4’-二氨基二环己基甲烷的聚合物有关情况的说明
一、背景资料
1,12-十二烷二酸与3,3’-二甲基-4,4’-二氨基二环己基甲烷的聚合物是一种食品接触材料及制品用基础树脂，不溶于水。美国食品药品管理局批准该聚合物用于生产重复使用的聚酰胺类食品接触材料及制品。欧盟委员会批准该聚合物的所有单体用于生产塑料类食品接触材料及制品。日本卫生烯烃与苯乙烯塑料协会确认其可用作食品器具、包装容器生产用树脂。
二、工艺必要性
该聚合物作为树脂应用于聚酰胺塑料类食品接触材料及制品的生产，利用其生产的材料和制品具有较高的透明度、较轻的密度以及较好的防开裂性、耐化学性和低温耐冲击性。
附件3 N-(羟基乙基)乙二胺三乙酸三钠公告草案
产品名称 | 中文 | N-(羟基乙基)乙二胺三乙酸三钠 |
英文 | Trisodium N-(hydroxyethyl)-ethylenediaminetriacetate | |
CAS号 | 139-89-9 | |
使用范围 | 纸和纸板 | |
最大使用量/（%） | 0.01 （占纸张用聚合物乳液的质量百分比） | |
特定迁移限量（SML）/（mg/kg） | — | |
最大残留量（QM）/（mg/kg） | — | |
备注 | — | |
N-(羟基乙基)乙二胺三乙酸三钠有关情况的说明
一、背景资料
N-(羟基乙基)乙二胺三乙酸三钠简称HEDTA，分子量为344， 物理状态为固体，相对密度1.285 g/cm3 （20℃），在水溶液中溶解度为480 g/L （20℃）。HEDTA耐强酸强碱，不易发生水解。HEDTA可与金属离子形成稳定的离子化合物，不易发生降解。
美国食品药品管理局批准该物质用于食品接触用纸和纸板，德国联邦风险评估研究所将该物质列入食品接触用纸和纸板材料用物质名单中。
二、工艺必要性
该物质作为纸涂料生成过程中的螯合剂使用，能与聚合反应溶液中的金属离子螯合，防止金属离子中断聚合反应，保证聚合反应顺利进行。
附件4 无定形碳氢涂层公告草案
产品名称 | 中文 | 无定形碳氢涂层 |
英文 | Amorphous hydrogenated carbon coating | |
其它名称 | — | |
CAS号 | — | |
特定迁移限量（SML）/（mg/kg） | — | |
最大残留量（QM）/（mg/kg） | ||
备注 | 涂布于PET容器表面，涂层厚度≤0.15微米，使用温度不得高于100℃。 | |
无定形碳氢涂层有关情况的说明
一、背景资料
该产品是采用微波等离子技术，以乙炔气体为碳源，在PET瓶内壁表面沉积一层非常薄的无定形碳氢涂层。美国食品药品管理局和加拿大卫生部批准其作为PET塑料的内壁涂层。
二、工艺必要性
涂布在PET塑料瓶内表面的无定形碳氢涂层，具有良好的空气阻隔性能，可提升PET瓶对氧气和二氧化碳的阻隔性能，延长食品的保质期。
三、使用注意事项
该产品仅限用于PET塑料容器的内表面。涂层厚度不超过0.15微米，使用温度不得超过100℃。
京公网安备11010502045875