最近，婴幼儿配方奶粉中的可选择性营养成分，让全行业中小企业倍感疲惫：先是一众品牌检出核苷酸不合格，随后又是诸多品牌遭遇乳铁蛋白“订单荒”。
这两件事的直接后果是：部分企业重新审视已注册奶粉配方系列，寻思着规避一些风险、不稳定因素，最大程度消灭风险隐患，在“安全”与“品质”面前，为了生存和长远发展，不得不倾向于“安全”这个基本要求。
然而，目前的现实情况是，对于已注册的配方系列，你想撤换添加一种可选择性营养成分，并不是那么容易的。多位接近政策制定部门的知情人士在接受乳业第一新媒体《食悟》采访时介绍，“变更配方的程序目前正在研究制定中。”
有关变更配方的程序，另有知情人士告诉乳业第一新媒体《食悟》，其实监管部门目前很纠结：变更配方，究竟是按照新配方去审评，还是视作成熟配方不需审评？
核心点在于：如果不审评、企业随意更换配方，那么配方注册的意义何在；如果按照新配方走流程，重新准备材料、各种实验至少需要一年多的时间，企业需要付出巨大时间成本和人力物力。
显然，在新政面前，政府的手该伸多长、放在哪里，这个尺度貌似不好拿捏。
变更还是硬抗？是个问题！
乳铁蛋白“订单荒”对于含有这种营养素的品牌来说，骑虎难下，因生产成本陡增，并且无法顺畅转移至销售终端，这着实是一根鸡肋。
尤其是已经通过配方注册的品牌，如果实在难以承受乳铁蛋白原料价格大幅上涨带来的成本压力，想撤掉乳铁蛋白这个可选择性营养成分，就涉及到配方变更的问题。
无论是增加一种可选择性营养素还是撤掉一种，都关系到配料表、营养成分表的变化，而根据《婴幼儿配方乳粉产品配方注册标签变更有关事项的公告》规定，都需要向监管部门提出变更申请。
如果这些产品撤掉乳铁蛋白后被监管部门认定是新的配方，根据《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》的规定，“申请人申请产品配方变更等可能影响产品配方科学性、安全性的，审评机构应当根据实际需要按照申请材料以及产品配方声称与产品配方注册内容的一致性进行审查，并根据实际需要通知核查机构对申请人开展现场核查，组织检验机构开展抽样检验，组织专家对专业问题进行论证，并作出审评结论。”
也就是说，企业需要重新准备研发报告、做证明配方科学性、安全性的实验等，可能需要将近一年才能够完成注册，时间成本、人力物力成本巨大。
乳业专家王丁棉告诉乳业第一新媒体《食悟》，“目前已经有奶粉厂家就此（乳铁蛋白供应问题）情况向食药监部门反映，”他认为，最妥善的方法是作出修改。
事实上，没有了乳铁蛋白的卖点，还有益生菌、OPO、DHA等等，但如果想把已经注册的产品增加益生菌这类已经发展的相对成熟的营养成分，仍然可能被监管部门认定为是新的配方，需要重新走流程准备各种材料，过程复杂而漫长。
变更配方再注册：一道考验政府职能的课题
事实上，想变更的配方还不止乳铁蛋白这一项，有些企业已经谈核苷酸色变了，撤掉核苷酸比撤掉乳铁蛋白更紧迫！
自国家市场监督管理总局挂牌以来，已经有3家企业的6批次婴幼儿配方奶粉被通报检出核苷酸含量不达标。而通报之后，太子乐乳业和美可高特均对抽检结果有异议。
通报发出后，美可高特官网曾发布公告回应，称公司生产的经典红罐婴幼儿配方羊奶粉营养成分核苷酸来源于羊奶粉本底，并非生产过程中添加，总核苷酸量符合国家相关规定。
太子乐方面也在官网的公告中表示，对检测结果正在申诉，其涉事产品核苷酸总量符合《食品安全国家标准食品营养强化剂使用标准(GB14880-2012)》中关于核苷酸以“核苷酸总量计”的要求，“现在用单一游离核苷酸的实验数据来判定产品核苷酸总量是不科学的，也是错误的。”
监管部门通报面前，企业的解释显得太苍白无力！为了不在今后的抽检中上黑榜，伤不起的企业开始着手变更核苷酸这项营养成分，毕竟是可选择的，不添加才是最靠谱省心的选择。
如上所述，想变更配方，不是那么轻而易举的事情，配方注册制这一关真的很难过。如果监管部门认定变更配方是新配方，那么各种材料和实验会让申报企业精疲力尽。
小微企业，尤其是中小奶粉企业，这些年都生存不易，为了给中国宝宝提供放心安全高品质的“口粮”，他们是操碎了心，夜以继日地拼搏，生怕有半点马虎。
为了通过“史上最严奶粉新政”，很多企业顶着资金压力投入几百万、上千万改造工厂、更换设备、建立实验室等，再加上研发支出、人员费用，有些企业已经把过去几年赚的钱都砸进去了，为的就是让消费者放心，让监管部门省心。
配方注册制这项奶粉新政，出发点当然是净化市场，为消费者提供更安全的好奶粉。与此同时，作为一项利民惠民的政策，监管部门还应该为企业减负，塑造一个健康有序的营商环境。
根据中央经济工作会议部署和《政府工作报告》任务，国家大力倡导深化“放管服”改革，解决营商环境中存在的企业开办和工程建设项目审批效率低、环节多、时间长等问题，有效降低制度性交易成本、激发大众创业万众创新活力。
然而，再重新回顾一下配方注册制原文件的开头，我们发现新政的初衷是：为了进一步督促企业科学研发设计配方，提高婴幼儿配方乳粉生产企业研发能力、生产能力、检验能力，改善婴幼儿配方乳粉配方过多、过滥，配方制定随意、更换频繁等问题，以确保婴幼儿配方乳粉质量安全。
对于已注册的品牌，如果因为不可抗因素，或者是原本预料不到的变局，企业变更部分配方再重新注册，是否属于“制定随意”“更换频繁”？这个需要具体问题具体分析，相关企业需要向监管部门提交充分资料、可靠依据证明变更目的是单纯的；同时，监管部门也需要充分考虑市场实际情况，适时对已发布的政策做适当修订或补充，这本身就是一切从实际出发、为人民服务的体现嘛！
市场经济、社会主义新时代，我们不能再“一刀切”了，否则伤痕累累。。。
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