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【原创】欧盟2022年第三季度新型食品批准情况

  • 日期:2022-10-10
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2022年上半年,欧盟委员会共批准9种新型食品投放市场,分别为“小粒咖啡和/或咖啡干樱桃果肉及其浸泡液(来自第三国的传统食品)”、“巴氏杀菌的嗜黏蛋白阿克曼菌”、“冷冻、干燥和粉末形式的黄粉虫幼虫”、“鲸腊脂肪酸”、“冷冻、干燥和粉末形式的蟋蟀”、“绿豆蛋白”、“四氢姜黄素”、“麻风树果仁”和“飞马哲水蚤油”。修订了3种新型食品的公告,包括紫外线处理的面包酵母(酿酒酵母)的用途和规格、取消已批准的新型食品反式白藜芦醇(微生物来源)规格中的粒度要求、扩展已批准的新型食品低聚半乳糖的使用范围(扩大到供普通人群的奶糖、干酪和加工干酪、奶油和涂抹物)。

那么接下来,我们一起看一下欧盟第三季度批准的新型食品情况吧!


2022年第三季度批准情况


2022年第三季度,欧盟委员会共批准1种新型食品投放市场,为己二酸氢氧化铁,和修订3种新型食品的使用范围,包括已批准的新型食品烟酰胺核苷氯化物、富含DHAEPA的裂壶藻油和低聚半乳糖。

详情梳理如下:


新型食品:己二酸氢氧化铁



202288日,欧盟委员会发布法规(EU2022/1373号条例,根据欧洲议会和理事会法规(EC No 2015/2283,批准己二酸氢氧化铁(iron hydroxide adipate tartrate)作为新型食品投放市场,并修订欧盟委员会实施条例(EU2017/2470附件。

根据修订的欧盟委员会条例(EU2017/2470,对己二酸氢氧化铁的要求如下:


修订3种新型食品的使用范围



烟酰胺核苷氯化物扩大使用范围至3类,分别为(EU609/2013规定的成人特殊医疗用途食品,使用量根据产品目标人群的特定营养学需求设定;(EU609/2013规定的成人控制体重的全膳食替代食品,使用量为500mg/天;和成年人的膳食替代食品,使用量为150mg/餐(最多2/天,最多300mg/天),上述3类均不包括孕妇和哺乳期妇女。

富含DHAEPA的裂壶藻油扩大使用范围至人造鱼和人造肉类别中,使用量均为300 mg/100 g,供一般人群食用;

低聚半乳糖扩大使用范围至(EU609/2013规定的特殊医疗用途食品,不包括婴幼儿,可根据产品目标人群的特定营养需求使用,使用量不超过0.128(以kg低聚半乳糖/kg最终食物的比率),相当于每天最多8.25g低聚半乳糖。


什么是欧盟的“新型食品(Novel food)”?



“新型食品”是指在1997515日之前在欧盟范围内未大量用于人类食用的任何食品,无论成员国加入欧盟的日期如何,其至少为以下类别之一:

1具有新的或特意改变的分子结构的食品,而该结构在1997515日之前并未在欧盟范围内用作食品或作为原料用于食品;

2由微生物、真菌或藻类组成、或从微生物、真菌或藻类中分离或生产的食品;

3由矿物来源组成、或从矿物来源中分离出来或生产的食品;

4由植物或其部分组成、或从植物或其部分中分离或生产的食品,但在欧盟范围内有安全的食用历史,并且由通过以下方式获得的植物或相同物种种类组成、分离或生产的食品除外:

①通过1997515日之前在欧盟范围内用于食品生产的传统繁殖方法获得;或者

②通过在1997515日之前未在欧盟范围内用于食品生产的非传统繁殖方法获得,且这些方法不会导致食品的组成或结构发生重大变化,影响其营养价值、新陈代谢或不良物质水平;

5由动物或其部分组成、分离或生产的食品,但通过在1997515日之前在欧盟范围内用于食品生产的传统繁育方法获得的动物除外,且来自这些动物的食品在欧盟范围内具有安全的食用历史;

6由源自动物、植物、微生物、真菌或藻类的细胞培养物或组织培养物组成、或从中分离或生产的食品;

7由在1997515日之前未在欧盟范围内用于食品生产的生产工艺产生的食品,且该生产工艺导致食品的成分或结构发生重大变化,影响其营养价值、新陈代谢或不良物质的水平;

8工程纳米材料组成的食品;

9根据2002/46/EC1925/2006/EC (EU) No 609/2013 使用的维生素、矿物质和其他物质,其中:

 应用了在1997515日之前未在欧盟范围内用于食品生产的生产工艺,如上述(7)所述;或者

 其包含或由工程纳米材料组成;

101997515日之前在欧盟范围内仅用于食品补充剂的食品,而该食品意欲用于除指令 2002/46/EC  2  (a) 定义的食品补充剂以外的其他食品。

 什么是欧盟的“第三国的传统食品(History of safe food use in a third country)”?



来自第三国的传统食品,也是属于欧盟的新型食品,但是属于上述的(1)、(3)、(7)、(8)、(9)和(10)以外的其他食品,这些食品是由种植或者养殖等初级加工方式获得的,也包括狩猎等方式获得的野生产品,其成分等安全性已得到了确认,且至少在一个第三方国家的绝大多数人群中有25年以上持续食用习惯的食品,这类食品在申报材料要求和后续的评审流程上都与上述10种不同。

值得注意的是,欧盟的新型食品不包括转基因食品、食品用酶制剂、食品添加剂、食用香料以及食品和食品配料生产使用的提取溶剂。