本月,各政府监管机构陆续发布了一些食品相关的重要法规标准、征求意见稿及公告。其中,《国务院2025年度立法工作计划》明确《食品安全法修正草案》等16件拟提请全国人大常委会审议的法律案。国家卫生健康委批准多种“三新食品”,涉及樱花多酚、黑麦花粉等。
为了更好地帮助企业落地法规,中食安信对2025年4月份发布的重点法规、标准以及征求意见稿进行了简单解读,同时对本月发布的食品相关法规进行了汇总,供大家参考。
PART.1
《食品安全法修正草案》提请全国人大常委会审议
5月4日,国务院办公厅关于印发《国务院2025年度立法工作计划》的通知(国办发〔2025〕17号),在健全国家安全法治体系、建设更高水平平安中国方面,国务院提请全国人大常委会审议《食品安全法修正草案》(市场监管总局起草)。本月9日,全国人大常委会启动食品安全法执法检查,将全面了解法律实施的真实情况,找准查清法律实施中存在的主要问题。本月24日,召开的国务院常务会议决定将《食品安全法(修正草案)》提请全国人大常委会审议。会议指出,要按照急用先行的原则完善有关法律规定,构建更加科学严谨的食品安全标准特别是强制性标准体系。要进一步推动食品安全治理模式向事前预防转变,强化全链条监管,推进监管重心下沉,严格日常监督检查。要突出重点领域开展专项治理,强化监督抽查结果处理,对发现的问题依法严惩、绝不姑息,持续完善食品安全体系。
我国《食品安全法》于2009年审议通过,并在2015年全面修订。此次修正拟进一步强化全链条监管体系,聚焦食品安全源头治理,针对原料供应、运输流转、生产加工等关键环节,制定更为严格、细致的规范要求,以实现食品安全风险的全过程管控。
PART.2
“三新食品”批准情况及终止审查目录变化
5月7日,国家卫生健康委员会发布《关于樱花多酚等11种“三新食品”的公告》(2025年第3号),批准樱花多酚、黑麦花粉为新食品原料,批准过氧化物酶、木聚糖酶、氧化镁、过氧化氢、2’-岩藻糖基乳糖和乳糖-N-新四糖为食品添加剂新品种,批准二十二酰胺等3种食品相关产品新品种。国家卫生健康委员会《新食品原料终止审查目录》新增N-乙酰神经氨酸、红枣叶(后更名为枣叶)。5月9日,国家食品安全风险评估中心对亚麻荠籽油、接骨木梅花色苷新食品原料征求意见。
PART.3
关于发布《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肝病》等文件的公告
5月26日,市场监管总局发布《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肝病》《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 胃肠道吸收障碍》。本次发布的两项指导文件结合《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》的要求和肝病、胃肠道吸收障碍患者的病理、生理特点,详细列明了试验目的、试验方案设计、观察指标等方面的内容,为肝病、胃肠道吸收障碍特定全营养配方食品的临床试验设计、实施、评价提供明确指导,有助于保证数据及结果的科学、真实、可靠,提高注册审评审批效率。
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