母乳低聚糖（Human milk oligosaccharides，HMOs）是一类复合低聚糖，是母乳中特有的物质，由单糖及衍生物、唾液酸等结构单元通过糖苷键连接而成。HMOs作为人类母乳中含量较高的第三大营养成分，仅次于乳糖和脂肪，具有抗菌、抗病毒、免疫调节及调节肠道菌群等生理功能。中食安信就HMOs在美国的监管情况、获批情况等要求进行汇总，供相关企业参考。
在美国，食品和食品添加剂由食品与药物监督管理局（FDA）负责依照《联邦食品、药物和化妆品法》进行安全管理，确保其生产的相关原料、产品或饲料的安全性。FDA通过“一般公认安全（GRAS）”物质认证对HMOs进行监管，FDA专家通过对企业提交的GRAS评估资料进行评估，评估通过后，FDA会以信函形式对其进行回复：FDA has no questions，即申报物质已被认定为GRAS，可以在食品中安全使用。
从GRAS数据库中通过名称进行筛选，目前共批准了41个HMOs，包括：2'-岩藻糖基乳糖（2'-FL)、3-岩藻糖基乳糖（3-FL）、乳糖-N-四糖（LNT）、乳糖-N-新四糖（LNnT）、3'-唾液乳糖（3'-SL）和6'-唾液乳糖（6'SL），详细情况见下表：
从已批准的HMOs情况看，微生物发酵法是目前工业化生产HMOs最常用的工艺，大肠杆菌则是其合成中使用最多的微生物，其使用范围包括婴幼儿配方奶粉以及烘焙食品、乳制品、饮料等普通食品以及膳食补充剂。
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